Amendament propus de AMCT pentru Canabis în scopuri medicale în temeiul Legi 631/2019 `Victoria`

08.02.2021 | Romania

Amendament propus de Asociatia Medicala CBD Transilvania pentru Canabisul în scopuri medicale în temeiul Legii 631/2019 `Victoria`: Informații și îmbunătățiri

  1. Permiterea cultivarea la domiciliu a canabisului în scopuri medicale.
  2. Desemnarea unei persoane sau asociații pentru a produce canabis medicinal pentru pacienți.

Amendament propus de AMCT privind accesul la canabis în scopuri medicale permite persoanelor care au fost autorizate de către medicul lor, și asociațiile desemnate să se înregistreze la Agenția Canabis pentru a produce o cantitate limitată de canabis în scopuri medicale proprii.

Canabisul în scopuri medicale.

Regimul actual pentru canabisul medical va continua să permită accesul la canabis pentru persoanele care au rețeta verde eliberată de medic.

AMCT doreste schimbarea rețeta verde în rețeta digitala registrată în Blockchain

Resurse de educație publică.

Sunt disponibile o serie de instrumente de informare și resurse despre canabis cum ar fi:

  • Reglementarea și legalizarea canabisului medical.
  • Cercetare
  • Date științifice
  • Educația tineretului
  • Asistență medicală profesională

Comunități autohtone.  

AMCT continuă să colaboreze cu Guvernul, Organizațiile și Comunitățile Autohtone pentru:

  • Să înțeleagă opiniile popoarelor autohtone cu privire la legalizarea și reglementarea canabisului medical
  • Creșterea gradului de conștientizare a Legii privind canabisul medical

Legalizarea și reglementarea canabisului Medical.

Punerea în aplicare, în Romania, un nou cadru strict pentru controlul canabisului medicinal:

  • Vânzare
  • Deţinere
  • Producție
  • Distribuție

Pacienții pot în mod legal pe bază de rețetă eliberată de un medic să:

  • Dețină în public până la 5 grame
  • Dețină până la 90 de grame de canabis lunar, uscat sau echivalent în formă brută
  • Cultive, din semințe sau răsaduri autorizate cu acordului medicului, până la 4 plante de canabis pentru uz medical
  • Desemneze o persoană sau o asociație pentru a produce canabis medicinal
    • Oblige persoanele desemnate să nu dețină mai mult de 4 înregistrări pentru producția de canabis în aceeași locație
    • Oblige asociațiile desemnate să nu dețină mai mult de 200 de membri înregistrați pentru producția de canabis în aceeași locație
  • Procure canabis uscat sau proaspăt și/sau ulei de canabis de la un comerciant cu licență
  • Producă la domiciliu pentru uz propriu produse din canabis, precum ulei, alimente și băuturi

Identificarea produselor medicale de canabis.

Produsele Medicale de canabis (cu excepția produselor cu THC egal sau mai mic de 1%) au pe ambalaj o hologramă de accize unică registrată în Blockchain. Holograma are caracteristici de securitate pentru a preveni falsificarea, la fel ca pașapoartele și bancnotele.

Adulții pot cumpăra legal canabis medical cu reteta, proaspăt și uscat, uleiuri și semințe de canabis sau plante pentru cultivare de la comercianții cu amănuntul autorizați.

Pentru a oferi informații cu privire la riscurile de utilizare, produsele legale de canabis poartă, de asemenea:

  • Simbol standardizat al canabisului
  • Mesaje obligatorii de avertizare asupra sănătăți

Legea Canabisului ajută la:

  • Impiedicarea tineretului să acceseze canabisul
  • Diminuează piața ilegală a canabisului

Protejarea sănătății și siguranței tinerilor este o prioritate absolută. Legea Canabisului stabilește sancțiuni penale grave pentru cei care:

  • Vinde sau furnizează canabis tinerilor
  • Folosesc tinerii pentru a comite o infracțiune cu canabis

Legea Canabisului protejează, de asemenea, sănătatea și siguranța publică prin:

  • Stabilirea unor reguli pentru ca pacienții să acceseze canabisul medicinal de calitate
  • Crearea unui nou lanț de aprovizionare bine reglementat

Protejarea tinerilor.

Legea Canabisului pentru Tineret are mai multe măsuri care împiedică tinerii să acceseze canabisul. Acestea includ atât restricții de vârstă, cât și restricționarea promovării canabisului.

Restricții de vârstă.

Nicio persoană nu poate vinde sau furniza canabis unei persoane cu vârsta sub 18 ani.

Restricționarea promovării și a atracției.

Legea Canabisului pentru Tineret ajută să descurajeze consumul de canabis în rândul tinerilor prin interzicerea:

  • produselor ce atrag tinerii
  • ambalarea sau etichetarea canabisului într-un mod care îl face atrăgător pentru tineri
  • vânzarea canabisului prin afișaje cu autoservire sau distribuitoare automate
  • promovarea canabisului, cu excepția situațiilor în care tinerii nu au putut observa promovarea

Canabis comestibil, extracte din canabis și topice.

Producția și vânzarea de canabis comestibil, extractele din canabis și produsele topice de canabis vor devenit legale în Romania în temeiul Legii Canabisului, prin:

  • Comercianții cu amănuntul provinciali și teritoriali
  • Vânzătorii de canabis cu licență în scopuri medicale

Va dura ceva până când noile produse de canabis vor deveni disponibile pentru cumpărare. Pacientii ar trebui să se aștepte ca o selecție limitată să apară treptat, în magazinele fizice sau online. Va dura mai mult timp până când o gamă completă de produse va deveni disponibilă.Aceste produse sunt supuse unor reglementări stricte, pentru a aborda riscurile lor unice pentru sănătatea publică și siguranță:

  • Deplasând piața ilegală
  • Păstrând profiturile din mâinile infractorilor și crimei organizate

Consumarea canabisului.

Dacă aveți probleme de sănătate sau aveți întrebări cu privire la efectele canabisului asupra sănătății dvs., ar trebui să discutați cu furnizorul de servicii medicale.Dacă utilizați canabis, aflați cum să îl utilizați în mod responsabil și să reduceți riscurile pentru dvs. și pentru ceilalți:

Începeți cu cantități mici – 2,5 mg THC sau mai puțin pentru produsele pe care le consumați sau beți sau 100 mg / g THC sau mai puțin pentru produsele pe care le inhalați.Evitați utilizarea frecventă. Utilizarea zilnică sau aproape zilnică în decurs de luni sau ani crește riscul dependenței și poate provoca sau agrava tulburări legate de anxietate și depresie.Nu conduceți și nu folosiți echipamente grele după consumul de canabis. Canabisul poate provoca somnolență și vă poate afecta capacitatea de concentrare și de a lua decizii rapide.

Echivalență de canabis uscată 

Cantitatea zilnică autorizată de canabis uscată și cantitățile maxime de deținere și depozitare sunt articulate în termeni de grame de canabis uscată. Persoanele înregistrate și desemnate trebuie să își gestioneze limitele pe baza cantității de canabis proaspătă, ulei de canabis sau alte produse care sunt echivalente cu o anumită cantitate de canabis uscată calculată în conformitate cu reglementările.

În aceste scopuri, 5 g de canabis proaspătă se determină a fi echivalente cu 1 g de canabis uscată. Cantitatea de produse care este echivalentă cu o anumită cantitate de canabis uscată se calculează luând în considerare greutatea canabis proaspete sau uscate care a fost utilizată pentru fabricarea produselor.

Limite de posesie pentru produsele din canabis.

Limitele de deținere se bazează pe canabisul uscat. Au fost dezvoltate echivalente pentru alte produse de canabis pentru a identifica care ar fi limita de deținere a acestora.

Un (1) gram de canabis uscat este egal cu:

5 grame de canabis proaspăt

15 grame de produs comestibil

70 de grame de produs lichid

0,25 grame de concentrate (solide sau lichide)

Posesia, producția, distribuția și vânzarea în afara a ceea ce permite legea rămâne ilegală și supusă unor sancțiuni penale, cum ar fi:

  • Amenzi Penale
  • Pedeapsă cu închisoare de până la 7 ani

Cantități maxime de producție și depozitare

Regulamentul stabilește formule pentru conversia cantității zilnice acceptate de canabis uscată într-un număr maxim de plante și cantitatea maximă de canabis uscată depozitată. Formulele se aplică atât producției personale, cât și producției desemnate și acoperă producția interioară, exterioară și parțială interioară / parțială în exterior.

Formulele transformă cantitatea zilnică susținută de către medicul medical într-un număr maxim de plante. Formulele iau în considerare diferențele dintre condițiile de creștere interioare și exterioare și aplică valori standard pentru următoarele elemente:

Producția plantelor:

  • 30 g în interior și 250 g în exterior.
  • Cicluri de creștere: trei în interior și unul în aer liber.
  • Pierderea recoltei: 20% alocație de pierdere în interior și 30% în aer liber.

Aprovizionare provizorie.

Până în momentul în care produsul utilizabil este disponibil (adică atunci când plantele sunt pregătite pentru recoltare) sau în absența recoltei suficiente (de exemplu, din cauza eșecului recoltei), o persoană înregistrată are opțiunea de a solicita o aprovizionare provizorie de la un producător autorizat.

Producătorilor autorizați li se permite să înregistreze clienții utilizând certificatul de înregistrare emis de Agentia Canabis în locul unui document medical pentru a găzdui persoanele înregistrate care obțin o aprovizionare provizorie de ulei de canabis sau canabis proaspăt sau uscat până când propria lor sursă este gata.

Puteți începe să produceți plante de canabis medicinal numai după ce primiți un certificat de înregistrare de la Agentia Canabis.

Trebuie să operați în limitele stabilite în certificatul de înregistrare și să respectați limita maximă de plantă, limita maximă de depozitare și limita maximă de posesie. Sunteți autorizat să produceți o cantitate limitată de canabis în scopuri medicale proprii – nu o puteți împărtăși sau furniza altcuiva.

AMCT include reguli care să ajute la menținerea siguranței și securității pacienților, a persoanelor și asociațiilor desemnate să producă pentru pacienți, a rezidenților gospodăriei și a comunităților din jur, care trebuie urmate de toți solicitanții înregistrați.

De asemenea, vă așteptați să respectați toate legile provinciale / teritoriale și municipale relevante, inclusiv reglementările locale privind zonarea, siguranța electrică, siguranța împotriva incendiilor, împreună cu toate cerințele aferente de inspecție și remediere.

În plus, există o serie de precauții simple pe care le puteți lua pentru a reduce riscurile pentru sănătatea și siguranța dvs., care sunt prezentate mai jos.

Măsuri de siguranță și recomandari.

General.

Conform Agenției Canabisului, este responsabilitatea dumneavoastră să vă asigurați că toate plantele de canabis sau produsele din canabis pe care le dețineți în scopuri medicale sunt sigure și că alte persoane, inclusiv copiii, nu le pot accesa.

Măsuri de siguranță cu privire la mirosul și vizibilitatea plantei de canabis pentru a nu deranja vecinii.

Producție în aer liber.

Cultivarea canabisului medical în aer liber, se face doar dacă granița terenului autorizat nu are puncte comune cu: o școală sau grădiniță, un teren sau parc de joacă, drum public sau drum frecventat de persoane minore.

A se lua în considerare instalarea unui gard înalt cu o poartă de blocare și un sistem de alarmă pentru a menține zona de producție în siguranță.

Producție în interior.

Cultivarea canabisului medical în interior se execută doar dacă există suficientă ventilație pentru a elimina excesul de umiditate și pentru a opri formarea mucegaiului în camera de cultură și clădire.

Modificarea structurei casei se execută doar de către un specialist autorizat în domeniu, pentru a respecta codurile de construcție municipale și provinciale / teritoriale.Modificarea sistemului electric se execută doar de către un specialist autorizat în domeniu, pentru a evita riscul de scurt circuit la legăturile improvizate.

Depozitare.

Executarea unor încuietori sigure la ușile tuturor zonelor de producție / stocare al canabisului.Instalarea unui sistem de monitorizare sau alarmă.

Canabisul și produsele din canabis trebuie depozitate în recipiente greu accesibile copiilor, pentru a evita ingestia accidentală (pentru cei ce au copii minori sau sunt vizitați în mod regulat de copii minori).

Sănătate.

Producerea de canabis poate prezenta anumite riscuri pentru sănătatea și siguranța dumneavoastră. Vă rugăm să luați în considerare următoarele:

Dacă intenționați să utilizați produse chimice, cum ar fi pesticide, asigurați-vă că aceste produse sunt sigure pentru utilizare pe o plantă pe care intenționați să o consumați sau să o vaporizați. Dacă fabricați un produs din canabis, cum ar fi uleiul sau untul, nu vi se permite să utilizați un solvent organic precum butan, benzen, clorură de metil sau hidrocarburi clorurate.

Folosirea solvenților organici pentru fabricarea produselor de canabis prezintă riscuri semnificative pentru siguranță, cum ar fi incendiul și explozia, precum și riscuri pentru sănătate dacă produsul conține reziduuri din procesul de producție.

Eliminarea în siguranță a canabisului.

Dacă producția de canabis este mai mare decât cea autorizată, excesul de canabis trebuie distrus astfel încât în orice moment canabisul rămas să nu depășească limita de depozitare / deținere.

Pentru a proteja alte persoane și animale de companie din gospodăria dumneavoastră, excesul de canabis trebuie zdrobit și amestecat cu nisip folosit de la pisici, pentru a masca mirosul canabisului, după care se aruncă în coșul de gunoi.

Nu este recomandată arderea excesului de canabis.

Vă rugăm să consultați Legea privind drogurile și substanțele controlate, Regulamentul privind accesul la canabis în scopuri medicale și înregistrarea dvs. pentru informații suplimentare despre activitățile pe care vi se permite să le desfășurați și despre procedurile pe care trebuie să le respectați.

————————————————————

AMCT propune Registrul Public Canabis Romania (RPCR) 

Un Registru Public Digital imutabil bazat pe Blockchain pentru întregul proces al industriei Canabis din Romania.

Procesul de control și urmarirea activitatii începe de la plantarea semințelor și pana la pacientul/consumatorul final.

Un scurt rezumat al Modului de aplicare și control al industriei canabisului din România în scop medicinal și recreational.

AMCT propune, platforma RPCR, întrucât guvernul României își pregătește cadrul legislativ de reglementare în vederea distribuției și comercializării legale a canabisului în România.

Membrii AMCT au cunoștințele necesare pentru implementarea Proiectului RPCR, prin integrarea participantilor intr-o retea publica folosind tecnologia Blockchain.

Prezentarea pe scurt a Proiectului RPCR


AMCT recomanda și susține  proiectul Registrul Public Cannabis România, pentru considerentele fundamentale pe care le oferă aceasta tehnologie.

RPCR poate fi un mecanism ideal pentru Guvernul României care are posibilitatea de a capta în mod transparent toata istoria canabisului comercializat în întreaga Rețea RPCR din România, oferind în cele din urmă siguranța consumatorilor, în timp ce guvernul poate exercita modul de control și aplicabilitate a legii într-un mod transparent – cu vizibilitate asupra întregului proces – de la plantarea semintei pana la comercializarea către pacientul/consumatorul final.

Blockchain este un mecanism de încredere extrem de eficient, care utilizează un registru public securizat criptografic, pentru a urmări în mod irefutabil tranzacțiile complexe între multe părți cunoscute prin procesul KYC (know your customer) care devine obligatoriu tuturor participantilor în rețeaua Canabis Blockchain România .

După înregistrare, participantul va avea un rol definit pe platforma (producător /consumator /retailer)

Atributele cheie ale Registrului Public Canabis Romania:

Trasabilitate și vizibilitate în întreaga retea RPCR

Cererea si Oferta de aprovizionare vor fi publice pentru toți participantii din rețea, viteza de execuție și flexibilitatea Rețelei RPCR oferta  informatii esentiale si corecte în timp real.

Fraudă și transparența:

Dacă reprezentanții de control ai Guvernului României doresc să afli starea unei anumite culturi/plantatie/stocuri ( dacă cultura este licentiata ), pot verifica informațiile in timp real din Interfața special dezvoltată pentru organele abilitate din România.

Date eronate sau incomplete:

Este imperial recomandat ca baza de date care rezulta din activitatea cu Canabis sa fie deținută si gestionata doar de RPCR. Acest lucru este important pentru a preveni colectarea de date eronate, incomplete sau colectarea din baze de date de la terți incompatibile cu tehnologia Blockchain.

Integrarea comerțului cu ridicata/Distribuție:

Volumele cantitative de marfa realizate prin activitatea de Distribuție, corespund cu valoarea nominală al produselor tranzacționate prin Tokenul {….}. Registrul Public urmărește și stochează fiecare tranzacție și o menține disponibilă atasata de un criteriu de identificare public.

Este distribuit : nu există un punct central, ceea ce face ca platorma sa fie mai putin vulnerabila in fata unor atacuri cibernetice. În schimb fiecărui participant din rețeaua RPCR îi este oferită propria copie de evidență care afișează toate tranzacțiile trecute/prezente.

Este imutabil : criptografia asigură că datele sau tranzacțiile (blocurile) odată introduse în RPCR, acestea nu pot mai fi corupte sau modificate ulterior, astfel tranzacțiile sunt sigure și ireversibile.

Este transparent : RPCR, deține și afișează toate tranzacțiile participantilor din rețea. (nu se afișează date cu caracter personal)

Tehnologia Blockchain a devenit rapid liderul mondial care permite schimbul asigurat de valoare atât în ​​active digitale, cât și în active corporale, protejând în același timp confidențialitatea, eliminând fraudă și contrafacerea produselor, creând totodată o bază de  date transparentă pe care să se bazeze reglementarea legislativă.

Relevanța rețelei RPCR în comercializarea și distribuirea canabisului este fundamentală pentru ca industria de Canabis din România sa poată avea un start corect și rezonabil fata de toți participantii doritori să-și pună amprenta în aceasta industrie.

Blockchain așa cum este definit de Wikipedia  https://ro.wikipedia.org/wiki/Blockchain

Avantajele utilizarii tehnologiei Blockchain:

Guvernul din Canada, statul British Columbia au înțeles într-un timp relativ foarte scurt beneficiile potențiale pe care sistemele Blockchain le oferă., rata vitezei de procesare și eficiența costurilor, transparenta totala asupra tuturor tranzacțiilor pe care participantii la rețea le efectuează.

Prin Rețeaua RPCR (registrul public digital), Guvernul României are o vizibilitate totala în timp real, asupra întregii industrii de Canabis din România, ceea ce la rândul său duce la optimizare, reconciliere îmbunătățită, audibilitate mai mare și conformitate cu reglementările legislative.

Calitatea produselor care ajung la consumator este îmbunătățită considerabil prin proveniența și trasabilitatea produselor din Rețeaua RPCR , iar în cazul în care un produs neinregistrat este tranzacționat în rețea, mecanismele de control din cadrul RPCR au capacitatea de a identifica rapid produsul neinregistrat cat si participantii care l-au comercializat.

Deoarece rețeaua servește ca sursă unică de adevăr, proiectarea și arhitectura unor sisteme sau interfețe complexe nu sunt necesare. Toți participanții din rețeaua RPCR vor avea acces la propria interfata (UI – user interface) unde va avea toate functionalitatile disponibile nivelului participantului. Deasemenea participantul poate înregistra date sau efectua tranzacții.

RPCR se diferențiază în continuare prin abordarea cerințelor și nevoilor atât pentru trasabilitatea produsului, cât și pentru gestionarea datelor cu caracter personal.

Registrul Public Canabis România, este actualizat și validat în timp real cu fiecare participant la rețea. Aceasta permite vizibilitatea egală a activităților și poate să dezvăluie unde se află un activ / produs în orice moment, cine îl deține și in ce condiție sau stare se află. Acest tip de transparență ar aduce un nou nivel de vizibilitate și control autorităților de reglementare și asigurarea multitudinii de părți interesate cu privire la modul în care se desfășoară/gestionează întreaga activitate Cultivare/ Producție /Distribuție /Comercializare de canabis în România.

Beneficiile RPCR:

În rezumat, există o serie de beneficii potențiale pentru fiecare participant la rețeaua RPCR.

RPCR poate ajuta guvernul României să controleze producția, aprovizionarea, vânzarea și prețul produselor, deasemenea poate contribui la reducerea sau chiar eliminarea completa a vânzărilor de pe piața neagră.

Producători : Prin interfața de utilizator RPCR, producătorii beneficiază de un ajutor suplimentar în timp real cu gestionarea întregului proces de producție de la insamantare, trecerea prin ciclurile specifice a fiecărei plante, pana la faza de recoltare. Deasemenea Laboratoarele de analiza a produselor vor folosi RPCR pentru introducerea rezultatelor analizelor pentru produsele testate.  În același timp, rezultatele devin publice pentru partea responsabilă cu etichetarea produsului conform analizelor.  Prin datele obținute pe tot parcursul întregului proces de la participanți se pot face proiecții mult mai clare asupra cererii și ofertei, de asemenea se pot genera proiecții viitoare în tendințe de consum.

Comercianți cu amănuntul:

Dispensar/CSC : Deși Guvernul României nu a confirmat ce model de aplicabilitate și control va fi folosit, AMCT spera că însuși guvernul să regaseasca beneficiile care le poate aduce aceast proiect RPCR în adoptarea și implementarea lui în procesul de legalizare și reglementare a canabisului în România.

  • Dispensarele vor avea acces în timp real la verificarea retetelor emise de medici specialisti pentru pacienții care se încadrează la Canabisul Medicinal. Intrarea pacientului în posesia medicamentului se va face exclusiv prin intermediul rețelei RPCR.
  • CSC sau Clubul Social Canabis, este propunerea AMCT pentru reglementarea și decriminalizarea Canabisului în scop recreational.  Modul de control și aplicabilitate este același cum a fost prezentat anterior la secțiunea Dispensar dar cu anumite limite privind cantitatea pe care o poate procura fiecare utilizator din România.

O rețea interconectată, personalizată după cerințele Europene și în conformitate cu cadrul legal din România, RPCR poate ajuta intregul eco-sistem să identifice lacunele de cerere și ofertă. Pentru diminuarea acestor lacune, RPCR pune la dispoziția participanților mecanisme de feedback producătorilor despre calitatea produsului și al serviciilor pe care le oferă.

Donatii:

Beneficiar: Asociatia Medicala CBD Transilvania Cont bancar (IBAN): RO92BTRLRONCRT0532712301 (deschis la banca Transilvania) Adresă: Str. Meziadului Nr. 4, Oradea, Bihor CIF: 42141099

BITCOIN: 1AYShqQ3UVyzfb8ePi6XJR6r2muAWLFqkJ

Amendament propus de AMCT pentru Canabis în scopuri medicale în temeiul Legi Plx 631/2019 

 

Amendamentul Asociatia Medicala CBD Transilvania (AMCT) privind accesul la canabis în scopuri medicale permite accesibilitatea oferind persoanelor care au nevoie de canabis în scopuri medicale trei opțiuni prin care pot accesa canabisul: prin intermediul producătorilor comerciali autorizați, producându-l ei înșiși (producție personală) sau desemnând pe cineva care să-l producă pentru ei (producție desemnată).

 

AMCT încorporează în mod substanțial cadrul de reglementare stabilit în temeiul Legi Plx 631/2019 pentru producția personală și producția desemnată.

 

Legea Plx 631/2019 Canabisului Medical să fie compusă din DOUĂ PĂRȚI:

 

    • Partea 1: producție comercială de către producători autorizați responsabili de producția și distribuția de canabis proaspătă sau uscată controlată de calitate, ulei de canabis sau materii prime (adică semințe și plante) în medii sigure și sanitare; și
    • Partea 2: regim de producție personal și desemnat care permite persoanelor înregistrate să își producă propriul canabis sau să desemneze pe cineva sau o Asociatie Medicala care să-l producă pentru ei 

 

Partea 1 – Producție comercială de către producători autorizați

 

 

 

Proiect de act normativ Plx 631/2019„Victoria” 

privind regimul juridic al plantei canabis, al substanțelor și preparatelor ce conțin canabis, utilizate în scop medical

Parlamentul României adoptă prezenta lege

Amendament propus de Asociatia Medicala CBD Transilvania (AMCT) pentru Canabis în scopuri medicale în temeiul Legi Plx 631/201

CAPITOLUL I. Dispoziții generale

Art. 1

(1) Prezenta lege stabileşte regimul juridic privind cultivarea, producerea, fabricarea, depozitarea, comerţul, distribuţia, transportul, deţinerea, oferirea, transmiterea, intermedierea, achiziţionarea, utilizarea şi tranzitul pe teritoriul naţional, în scop medical, ale plantelor de canabis și ale substanțelor preparate pe baza acestor plante, în conformitate cu anexa care face parte integrantă din prezenta lege.

(2) Planta de canabis și substanțele preparate pe baza acesteia, utilizate în scop medical, sunt supuse şi altor dispoziţii normative aplicabile substanţelor şi preparatelor de uz uman sau veterinar, în măsura în care acestea nu contravin prezentei legi.

 

Art. 2

Prin prezenta lege, se înființează Agenția Națională privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical (denumită, în continuare „Agenția Națională privind Canabisul”), în subordinea Ministerului Sănătății. Competențele, modalitatea de organizare și funcționare a sa se stabilesc prin normele metodologice de punere în aplicare a prezentei legi. 

 

Art. 3

În înțelesul prezentei legi, termenii şi expresiile utilizate au următoarea semnificație:

(a) prescripţie medicală – document scris, semnat şi parafat de un medic care recomandă un tratament medical unui pacient clar identificat şi care autorizează eliberarea de către farmacist a unei cantităţi determinate de medicamente, preparate sau substanțe care conțin canabis, astfel cum sunt prevăzute în anexa prezentei legi;

(b) transport – operaţiune de deplasare a unor bunuri dintr-un loc în altul sau, după caz, cantitatea de plante de canabis, substanţe şi preparate ce conţin canabis, autorizată pentru o singură operaţiune de transport;

(c) transportator – persoana fizică sau juridică autorizată în scopul efectuării transportului;

(d) uz medical – utilizarea pe bază de prescripţie medicală licită a medicamentelor, preparatelor sau substanțelor care conțin canabis, prevăzute în anexa prezentei legi; 

(e) medic specialist – persoana fizică, ce deține o diplomă de medic, eliberată de o instituție de invățământ superior medico-farmaceutic acreditată din România și un certificat de medic specialist, eliberat de Ministerul Sănătății sau persoană fizică ce deție o diplomă, un certificat sau un alt titlu în medicină, eliberate conform normelor Uniunii Europene de statele membre ale Uniunii Europene, statele aparținând Spațiului Economic European sau de Confederația Elvețiană sau presoana fizică ce deține o diplomă, un certificat sau un alt titlu în medicină, dobândite într-un stat terț și recunoscute de unul dintre statele membre prevăzute anterior ori echivalate în România; în conformitate cu prevederile prezentei legi, sintagma „medic specialist” face referire, în măsura în care se aplică dispozițiile normative, și la noțiunea de „medic veterinar”. 

(f) pacient – persoană care suferă de o boală sau de o afecțiune și care se află sub tratament la îndrumarea medicului specialist; în conformitate cu prevederile prezentei legi, sintagma „pacient” face referire, în măsura în care se aplică dispozițiile normative, și la pacienții care suferă de o boală sau de o afecțiune și care se află sub tratament la îndrumarea medicului veterinar.

(g) plante – plantele care conţin substanţe stupefiante sau psihotrope, originare din România ori procurate din import;

(h) preparat – o soluţie sau un amestec, oricare ar fi starea lui fizică, conţinând canabis; acest termen desemnează, de asemenea, una ori mai multe substanţe ce conțin canabis, divizate în unităţi de administrare ori utilizate în analizele de laborator;

(i) abuz – consumul de canabis, de medicamente, substanţe şi preparate ce conţin canabis în afara unei prescripţii medicale;

(j) fabricare – toate operaţiile, altele decât producerea, care permit obţinerea de canabis, inclusiv purificarea şi transformarea substanţelor ce conțin canabis în alte substanţe psihotrope sau stupefiante; acest termen cuprinde, de asemenea, fabricarea preparatelor, altele decât cele care sunt efectuate pe bază de prescripţie medicală într-o farmacie;

(k) producere – operaţia care constă din culegerea plantei de canabis, a canabisului şi a răşinii de canabis din plantele care le produc;

(l) producător – persoana fizică sau juridică ce realizeză operații de producere;

(m) fabricant – persoana fizică sau juridică ce realizează operații de fabricare;

(n) planta de canabis – toate speciile din genul Canabis.

(o) canabis – vârful florifer sau fructifer al canabisului (exceptând semințele și frunzele care nu sunt însoțite de vârfurile ramurilor) și a cărui rășină n-a fost extrasă, oricare ar fi întrebuințarea lor; 

(p) cultivare fără drept – acțiunea de a cultiva planta de canabis fără a avea autorizația și avizul prevăzute de prezenta lege și fără a îndeplini condițiile impuse de aceasta.

 

Art. 4

Cultivarea, producerea, fabricarea, depozitarea, comerţul şi distribuţia, transportul, deţinerea, oferirea, transmiterea, intermedierea, achiziţionarea, utilizarea, importul, exportul şi tranzitul pe teritoriul naţional, în scop medical, ale plantelor de canabis, substanţelor şi preparatelor din canabis prevăzute în anexă sunt permise numai în condiţiile prevăzute de prezenta lege și de normele metodologice de punere a sa în aplicare și în conformitate cu reglementările naționale și europene în materie.

Canabisul în scopuri medicale.

Regimul actual pentru canabisul medical va continua să permită accesul la canabis pentru persoanele care au rețeta verde eliberată de medic.

Asociatia Medical CBD Transilvania dorește schimbarea rețeta verde în rețeta digitală înregistrată în Blockchain

Legea Plx 631/2019 Canabisului Medical să fie compusă din DOUĂ PĂRȚI:

 

  • Partea 1: producție comercială de către producători autorizați responsabili de producția și distribuția de canabis proaspătă sau uscată controlată de calitate, ulei de canabis sau materii prime (adică semințe și plante) în medii sigure și sanitare; și

 

  • Partea 2: regim de producție personal și desemnat care permite persoanelor înregistrate să își producă propriul canabis sau să desemneze pe cineva sau o Asociatie Medicala care să-l producă pentru ei

 

Legalizarea și reglementarea canabisului Medical.

Punerea în aplicare, în România, un nou cadru strict pentru controlul canabisului medicinal:

  • Vânzare
  • Deţinere
  • Producție
  • Distribuție

Pacienții pot în mod legal pe bază de rețetă eliberată de un medic să:

  • Dețină în public până la 5 grame
  • Dețină până la 150 de grame de canabis, uscat sau echivalent în formă brută
  • Cultive, din semințe sau răsaduri autorizate cu acordului medicului, până la 4 plante de canabis pentru uz medical
  • Desemneze o persoană sau o asociație pentru a produce canabis medicinal
    • Oblige persoanele desemnate să nu dețină mai mult de 4 înregistrări pentru producția de canabis în aceeași locație
    • Oblige asociațiile desemnate să nu dețină mai mult de 200 de membri înregistrați pentru producția de canabis în aceeași locație
  • Procure canabis uscat sau proaspăt și/sau ulei de canabis de la un comerciant cu licență
  • Producă la domiciliu pentru uz propriu produse din canabis, precum ulei, alimente și băuturi

 

Identificarea produselor medicale de canabis.

Produsele Medicale de canabis (cu excepția produselor cu THC egal sau mai mic de 1%) au pe ambalaj o hologramă de accize unică înregistrată în Blockchain. Holograma are caracteristici de securitate pentru a preveni falsificarea, la fel ca pașapoartele și bancnotele.

AMCT dorește sa se faca diferenta intre Canabis Medical și Canabis Industrial Canepa Sativa L în special „autorizarea culturii, importului, exportului și utilizării tuturor părților plantei de cânepă în scopuri industriale și comerciale, inclusiv floarea”. AMCT ar dori, de asemenea, ca pragul de 0% THC conform Legi 143/2000 la produsele finite să fie abolit și să fie definit un alt prag maxim pentru culturile de cânepă, „în mod ideal 0,6%” și 1%.

Adulții pot cumpăra legal canabis medical cu reteta, proaspăt și uscat, uleiuri și semințe de canabis sau plante pentru cultivare de la comercianții cu amănuntul autorizați.

Pentru a oferi informații cu privire la riscurile de utilizare, produsele legale de canabis poartă, de asemenea:

  • Simbol standardizat al canabisului
  • Mesaje obligatorii de avertizare asupra sănătății

Legea Canabisului ajută la:

  • Împiedicarea tineretului să acceseze canabisul
  • Diminuează piața ilegală a canabisului

Protejarea sănătății și siguranței tinerilor este o prioritate absolută. Legea Canabisului stabilește sancțiuni penale grave pentru cei care:

  • Vinde sau furnizează canabis tinerilor
  • Folosesc tinerii pentru a comite o infracțiune cu canabis

Legea Canabisului protejează, de asemenea, sănătatea și siguranța publică prin:

  • Stabilirea unor reguli pentru ca pacienții să acceseze canabisul medicinal de calitate
  • Crearea unui nou lanț de aprovizionare bine reglementat

Protejarea tinerilor.

Legea Canabisului pentru Tineret are mai multe măsuri care împiedică tinerii să acceseze canabisul. Acestea includ atât restricții de vârstă, cât și restricționarea promovării canabisului.

Restricții de vârstă.

Nicio persoană nu poate vinde sau furniza canabis unei persoane cu vârsta sub 18 ani.

Restricționarea promovării și a atracției.

Legea Canabisului pentru Tineret ajută să descurajeze consumul de canabis în rândul tinerilor prin interzicerea:

  • produselor ce atrag tinerii
  • ambalarea sau etichetarea canabisului într-un mod care îl face atrăgător pentru tineri
  • vânzarea canabisului prin afișaje cu autoservire sau distribuitoare automate
  • promovarea canabisului, cu excepția situațiilor în care tinerii nu au putut observa promovarea

 

CAPITOLUL II. Dispoziții privind cultivarea

Art. 5. 

Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale, în colaborare cu Agenția Națională privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical, stabilește, prin Ordin, condițiile de cultivare a plantei de canabis și criteriile privind calitatea culturilor. 

 

Art. 6

(1) Cultivarea fără drept a plantelor de canabis, indiferent dacă se urmărește un scop medical, este interzisă. 

(2) Este permisă cultivarea plantelor de canabis numai dacă prelucrarea se realizează în vederea utilizării în scop medical și în scop de cercetare științifică și numai cu autorizarea Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, prin direcţiile pentru agricultură şi dezvoltare rurală judeţene sau a municipiului Bucureşti și cu avizul Agenției Naționale privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical, în conformitate cu dispozițiile prezentei legi și în baza normelor metodologice de aplicare a acesteia.  

(3) Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale emite autorizația pentru cultivarea plantelor de canabis în vederea utilizării în domeniul medical într-un termen de 30 de zile de la primirea solicitării.

(4) În baza autorizației emise de Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale, Agenția Națională privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical emite avizul în vederea cultivării plantelor de canabis în scop medical, într-un termen ce nu poate depăși 30 de zile de la depunerea documentației în baza căreia a fost emisă autorizația și a autorizației emise de către Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale, în conformitate cu articolul 8. 

(5) Proprietarul, posesorul sau deţinătorul cu orice titlu al unui teren cu destinaţie agricolă sau cu orice altă destinaţie are obligaţia să distrugă plantele prevăzute la alineatul (1) care ar putea creşte spontan pe terenul respectiv. Costurile distrugerii plantelor spontane şi a culturilor neautorizate se suportă de către proprietarul, utilizatorul sau deţinătorul terenului, după caz.

 

Art. 7

(1) Autorizarea pentru cultivarea plantelor de canabis, în vederea utilizării în domeniul medical, se realizează anual de către Ministerul Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, prin direcţiile pentru agricultură judeţene şi a municipiului Bucureşti. Modelul autorizaţiei este prevăzut în normele metodologice de punere în aplicare a prezentei legi. 

(2) Direcţiile pentru agricultură judeţene şi a municipiului Bucureşti comunică până la data de 15 mai direcţiei de specialitate din cadrul Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale situaţia centralizatoare a autorizaţiilor pentru cultivarea plantelor de canabis în scop medical, emise pentru anul în curs.

(3) Până la data de 15 mai, direcţiile pentru agricultură judeţene şi a municipiului Bucureşti comunică situaţia centralizatoare prevăzută la alin. (2) formaţiunii centrale de combatere a traficului şi consumului ilicit de droguri din cadrul Inspectoratului General al Poliţiei Române.

(4) Pentru eliberarea autorizației pentru cultivarea plantelor de canabis, în vederea utilizării în domeniul medical și în domeniul cercetării științifice, cultivatorii trebuie să depună la direcţiile pentru agricultură şi dezvoltare rurală judeţene sau a municipiului Bucureşti o cerere, al cărei model este prevăzut în normele metodologie de punere în aplicare a prezentei legi. Cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente, în original și copie: 

(a) actul constitutiv al persoanei juridice;

(b) titlul de proprietate sau, după caz, procese-verbale / adeverințe de punere în posesie sau alte acte doveditoare ale utilizării legale a suprafeței de teren;

(c) contractele de valorificare a producţiei în vederea utilizării în domeniul medical a plantelor de canabis;

(d) raportul privind îndeplinirea condițiilor de cultivare a plantei de canabis și a criteriilor privind calitatea culturilor, în conformitate cu prevederile articolului 5. 

(e) documente care atestă că desfăşoară o activitate ştiinţifică în domeniul cercetării medicale, în situaţia cultivării plantelor de canabis în vederea utilizării în domeniul ştiinţific ori tehnic.

(5) Autorizaţia pentru cultivarea plantelor de canabis în vederea utilizării în domeniul medical se emite cultivatorului pentru suprafaţa determinată în documentele prevăzute la alin. (4) lit. b).

(6) Pentru situaţia în care, datorită naturii activităţii solicitantului, este necesară autorizarea pentru mai multe activităţi dintre cele prevăzute la alin. (4), se vor anexa la cerere, după caz, documentele corespunzătoare fiecărei situaţii.

(7) După înregistrarea şi verificarea cererilor, precum şi a autenticităţii documentelor prezentate pentru autorizare, de către reprezentanţii direcţiilor pentru agricultură judeţene şi a municipiului Bucureşti, se eliberează autorizaţiile pentru cultivarea plantelor de canabis. 

(8) Autorizaţiile pentru cultivare se eliberează într-un termen de 30 de zile de la solicitare.

(9) După emiterea autorizației pentru cultivare, Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale înaintează documentația prevăzută la articolul 7 alineatul (4), împreună cu autorizația pentru cultivare către Agenția Națională privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical, în vederea avizării. 

 

Art. 8 

(1) Agenția Națională privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical analizează documentația primită de la Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale, în special raportul privind îndeplinirea condițiilor de cultivare a plantei de canabis și a criteriilor privind calitatea culturilor, în conformitate cu prevederile articolului 5 și cu normele metodologice de punere în aplicare a acestei legi. 

(2) Agenția Națională privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical emite avizul pentru cultivare într-un termen de 30 de zile de la primirea documentației de la Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale.

(3) Dacă apreciază că este necesar pentru avizare, Agenția Națională privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical poate solicita documente suplimentare de la persoana juridică interesată de cultivare. În această situație, avizul se emite într-un termen de 30 de zile de la primirea documentelor suplimentare.

(4) Modalitatea de avizare și modelul avizului sunt prevăzute în normele metodologice de punere în aplicare a prezentei legi.

 

Art. 9

(1) Până la data de 15 mai a fiecărui an, Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale comunică Ministerului Sănătății, Agenției Naționale privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical şi Agenţiei Naţionale Antidrog o situaţie privind estimarea necesarului de plante de canabis din producţia internă pentru anul calendaristic următor, în conformitate cu normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

(2) Agenția Națională privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical, după consultări cu Ministerul Sănătății, înaintează estimarea necesarului anual de plante de canabis din culturi interne şi import organului internaţional de control.

Factor de echivalență a canabis uscate

Producătorii autorizați trebuie să stabilească cantitatea de canabis proaspătă sau ulei de canabis care este echivalent cu 1 g de canabis uscată și să pună aceste informații la dispoziție pe eticheta produsului, pe site-ul lor web sau la cerere. Pentru substanțele obținute de la un producător autorizat și produsele care rezultă din modificarea acestor substanțe, persoanele fizice trebuie să își calculeze limita de posesie ținând seama de factorul de echivalență uscat al canabisului și, în cazul produselor rezultate din modificări, ținând seama și de greutatea de canabis proaspătă sau uscată – sau volumul oricărui ulei de canabis – care a fost folosit pentru a le face.

Limite de posesie pentru produsele din canabis.

Limitele de deținere se bazează pe canabisul uscat. Au fost dezvoltate echivalente pentru alte produse de canabis pentru a identifica care ar fi limita de deținere a acestora.

Un (1) gram de canabis uscat este egal cu:

5 grame de canabis proaspăt

15 grame de produs comestibil

70 de grame de produs lichid

0,25 grame de concentrate (solide sau lichide)

Securitate

Agenția Canabis stabilește cerințele de securitate pentru canabisului. Aceste cerințe sunt adaptate la valoarea de piață ilicită a substanței controlate și la ratele criminalității în diferite domenii.

Legea Plx 631/2019 trebuie să stabileasca cerințele de securitate fizică pentru întregul loc, precum și pentru zonele din cadrul unui locîn care este prezentă canabisul. Acestea includ toate zonele în care se desfășoară o activitate licențiată cu canabis (adică un laborator, camera de producție, zona în care canabisul este ambalat și etichetat). Accesul în aceste zone este limitat doar la persoanele a căror prezență este necesară din cauza responsabilităților lor de muncă. Producătorii autorizați trebuie să pună în aplicare sisteme pentru a se asigura că accesul este controlat în permanență, precum și sisteme de monitorizare vizuală 24/7 pentru a detecta comportamentul ilegal. Zonele restricționate trebuie, de asemenea, să fie securizate printr-un sistem de detectare a intruziunilor care va detecta încercarea sau accesul real neautorizat în zonă.

Aceleași principii de monitorizare vizuală și detectare a intruziunilor se aplică perimetrului întregului loc. Producătorii autorizați trebuie, de asemenea, să se asigure că locul și zonele sale restricționate includ bariere fizice de securitate concepute pentru a preveni intrarea neautorizată. Personalul care monitorizează sistemele de securitate și supraveghere a unui loc autorizat trebuie să ia măsuri ca răspuns la un incident detectat și să înregistreze detaliile acțiunii întreprinse. În cazul în care solicitantul unei licențe nu demonstrează că există măsuri de securitate fizică adecvate, astfel cum sunt prezentate în Legea Plx 631/2019, licența de producție ar putea fi refuzată.

Agentia Canabis include, de asemenea, cerințe ca titularul licenței de producție, directorii (în cazul unei corporații) și tot personalul cheie trebuie să dețină autorizații de securitate îmbunătățite înainte de eliberarea licenței de producător. Pentru a obține o autorizație de securitate îmbunătățită, aceste persoane trebuie să depună o cerere cu informații și documente personale la Agentia Canabis, astfel încât să poată fi efectuate verificări ale dosarelor relevante ale agențiilor de aplicare a legii. Pe lângă verificările cazierului judiciar, aceste autorizații implică o evaluare globală a asociațiilor potențiale ale solicitantului cu organizații criminale sau violente, asociații cu persoane legate de astfel de organizații și riscul dacă solicitantul ar putea fi indus să asiste, să susțină, sau să comită orice acțiune care va reprezenta un risc pentru controlul producției și distribuției de canabis. În cazul în care solicitantul nu obține cu succes o autorizație de securitate, licența de producție ar putea fi refuzată.

CAPITOLUL III. Dispoziții privind controlul respectării regimului juridic stabilit prin prezenta lege

Art. 10

(1) Orice persoană fizică sau juridică ce desfăşoară o operaţiune cu plante de canabis, substanţe şi preparate ce conțin canabis se află sub controlul şi supravegherea Agenției Naționale privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical, în condiţiile stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

(2) Controlul şi supravegherea de către Agenție se exercită prin verificarea documentelor şi prin inspecţii, în condițiile stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

(3) Prin excepție de la prevederile alineatului (1), cultivarea plantelor de canabis în vederea utilizării în domeniul medical se află sub controlul și supravegherea Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, prin direcțiile pentru agricultură județene, respectiv a municipiului București, sub controlul și supravegherea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și sub controlul și supravegherea Agenției Naționale privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical. Inspecţia culturilor de plante de canabis se efectuează de către personalul împuternicit cu atribuţii de inspecţii tehnice din cadrul Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale şi structurilor teritoriale ale acestuia, precum și de către personalul împuternicit cu atribuţii de inspecţii tehnice din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și de către personalul responsabil de control din cadrul Agenției Naționale privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical, după caz, în condiţiile stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

(4) Sunt supuse controlului şi supravegherii prevăzute la alin. (1) şi trusele de prim ajutor care conţin substanţe și preparate din canabis, aflate în mijloacele de transport aerian, naval şi în ambulanţe.

(5) În unităţile medico-farmaceutice de producţie ori în alte locuri autorizate unde se desfăşoară operaţiuni licite cu canabis, atunci când există indicii de încălcare a activităţii legale cu acesta, specialiştii din cadrul formaţiunii specializate în prevenirea şi combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri din cadrul Inspectoratului General al Poliţiei Române se adresează specialiştilor din cadrul Agenției Naționale privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical care exercită astfel de atribuţii, potrivit legii, în vederea verificării situaţiilor sesizate. Verificările se realizează în comun, de către reprezentanții celor două instituții, în conformitate cu normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

Licențierea

O persoană fizică sau o corporație este eligibilă pentru a deveni producător autorizat. În cerere, solicitanții trebuie să descrie activitățile pe care doresc să le desfășoare cu canabis și scopul desfășurării acelor activități. De asemenea, producătorii autorizați pot deveni autorizați să desfășoare anumite activități cu probe standardizate de substanțe chimice care apar în mod natural în planta de canabis pentru a efectua teste analitice. De exemplu, vor trebui să posede probe pure de THC și CBD pentru a determina procentul de THC și CBD din produs.

O serie de condiții trebuie îndeplinite înainte de eliberarea unei licențe. Producătorul autorizat trebuie să desemneze personalul cheie în baza licenței. Persoana principală responsabilă are responsabilitatea generală pentru gestionarea activităților desfășurate la locul autorizat, în timp ce persoana responsabilă (RPIC) și RPIC alternativ, dacă este cazul, supraveghează toate activitățile desfășurate cu canabis. Personalul cheie, împreună cu directorii și ofițerii în cazul unei corporații, trebuie să dețină o autorizație de securitate valabilă, emisă de ministrul sănătății. Solicitantul unei licențe de producție trebuie să furnizeze, de asemenea, o notificare scrisă a cererii către forța de poliție locală, autoritatea locală de pompieri și autoritățile locale. Notificarea trebuie să specifice activitățile pentru care se va solicita licența și adresa locul la care vor fi desfășurate activitățile. O altă notificare către aceste părți este necesară atunci când se acordă licența, se aprobă o modificare, licența este suspendată sau revocată din orice motiv sau când se restabilește licența.

Solicitantul trebuie să furnizeze informații care să permită Agentia Canabis să evalueze dacă solicitantul are anumite măsuri-cheie, după cum urmează:

  • o descriere detaliată a măsurilor de securitate fizică care vor fi puse în aplicare la fața locului;
  • o descriere detaliată a modului în care producătorul autorizat va ține evidența activităților cu canabis;
  • un raport de asigurare a calității care arată că clădirile, echipamentele și programul de salubrizare propus să fie utilizate îndeplinesc cerințele GMP
  • o copie a notificărilor furnizate forțelor de poliție locale, autorității locale de pompieri și guvernului local;
  • cantitatea maximă de canabis sau ulei de canabis proaspete sau uscate care urmează să fie produsă și vândută sau furnizată sub licență (dacă este cazul); și
  • planurile locului unde se desfășoară activitatea.

Agentia Canabis subliniază, de asemenea, o serie de motive pentru care ministrul sănătății este obligat să refuze eliberarea, reînnoirea sau modificarea unei licențe. Acestea includ următoarele:

  • motive întemeiate pentru a crede că cererea a fost furnizată informații false sau înșelătoare;
  • informații primite de la un ofițer pentru pace sau altă autoritate care oferă ministrului motive întemeiate să creadă că solicitantul a fost implicat în deturnarea unei substanțe controlate;
  • emiterea sau continuarea licenței va crea probabil un risc pentru sănătatea publică, siguranța sau securitatea, inclusiv devierea; și
  • personalul cheie nu deține o autorizație de securitate validă.

Odată emisă, licența este valabilă până la trei ani și poate fi reînnoită. Agenția Canabis va stabili, de asemenea, un proces de modificare a oricăror informații din licență (de exemplu, producătorul autorizat dorește să își mărească randamentul de producție sau să schimbe locația).

Producătorii autorizați sunt, de asemenea, supuși inspecțiilor periodice, neanunțate de conformitate și executare. Inspecțiile pot avea loc și atunci când există motive să credem că regulamentele sunt încălcate.

CAPITOLUL IV. Dispoziții privind producerea, fabricarea, depozitarea şi distribuţia plantelor de canabis, substanţelor şi preparatelor ce conțin canabis

Art. 11

(1) Activitățile de producere, fabricare, depozitare, comerţ, intermediere, deţinere şi distribuire, în vederea utilizării în domeniul medical, a plantelor de canabis, substanţelor şi preparatelor ce conțin canabis sunt interzise fără autorizația eliberată de Ministerul Sănătății, în conformitate cu dispozițiile prevăzute de prezenta lege și de nomele metodologice de punere în aplicare a acesteia. 

(2) Eliberarea autorizației pentru desfăşurarea activităţilor prevăzute la alin. (1) se face într-un termen de cel mult 30 de zile, după verificarea spaţiului, personalului şi mijloacelor tehnice destinate desfăşurării operaţiunilor solicitate, în condiţiile și în forma stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

(3) Încetarea activităţii, precum şi orice modificare a situaţiei care a justificat eliberarea autorizaţiei se notifică autorităţii emitente, înainte de a fi efectuată, în termenul şi în condiţiile stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

(4) Valabilitatea autorizaţiei pentru desfăşurarea activităţilor prevăzute la alineatul (1) nu poate depăşi termenul autorizaţiei de funcţionare. 

(5) Autorizarea, de către Ministerul Sănătății, a operaţiunilor prevăzute la alineatul (1) se realizează dacă utilizarea plantelor de canabis, a substanţelor şi a preparatelor ce conțin canabis este limitată în vederea utilizării în domeniul medical și în domeniul cercetării științifice. Modelele autorizaţiilor sunt prevăzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

(6) După autorizare, Ministerul Sănătății înaintează documentația în baza căreia s-a obținut autorizația, împreună cu autorizația către Agenția Națională privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical, în conformitate cu normele metodologice de aplicare a prezentei legi. 

 

Art. 12

(1) Pentru activitățile de producere a substanțelor ce conțin canabis în vederea utilizării în domeniul medical, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente, în original și copie:

(a) actul constitutiv al persoanei juridice;

(b) lista de substanţe care urmează a fi produse şi/sau fabricate, menţionându-se pentru fiecare cantitatea şi destinaţia;

(c) curriculum vitae al persoanei responsabile şi actul de studii care conferă competenţă în acest domeniu;

(d) cazierul judiciar al persoanei responsabile;

(e) memoriul tehnic;

(f) declaraţie referitoare la măsurile de protecţie fizică a substanţelor ce conțin canabis. 

(2) După caz, pot fi solicitate şi alte documente suplimentare, în conformitate cu prevederile normelor metodologice de punere în aplicare.

(3) Într-un termen ce nu poate depăși 30 de zile de la înregistrarea cererii sau, după caz, de la completarea dosarului, se programează inspecţia pentru verificarea spaţiului, personalului şi mijloacelor tehnice destinate desfăşurării operaţiunilor solicitate a fi autorizate.

(4) În baza raportului favorabil de inspecție, într-un termen de 30 zile, Ministerul Sănătății emite autorizația pentru producerea substanțelor ce conțin canabis în vederea utilizării în domeniul medical, în două exemplare, dintre care unul se înmânează solicitantului.

 

Art. 13

(1) Pentru activitățile de fabricare a preparatelor ce conțin canabis în vederea utilizării în domeniul medical, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente, în original și copie:

(a) actul constitutiv al persoanei juridice;

(b) autorizaţia de fabricaţie emisă de Agenţia Naţională a Medicamentului, în conformitate cu dispozițiile prevăzute de normele metodologice de punere în aplicare a prezentei legi;

(c) curriculum vitae al farmacistului sau medicului responsabil pentru activitatea cu substanţe ce conțin canabis şi diploma de licenţă;

(d) cazierul judiciar al farmacistului sau medicului responsabil pentru activitatea cu substanţe ce conțin canabis;

(e) lista preparatelor pe bază de canabis ce urmează a fi fabricate;

(f) declaraţie referitoare la măsurile de protecţie fizică a substanţelor ce conțin canabis.

(2) Într-un termen de cel mult 30 de zile de la înregistrarea cererii sau, după caz, de la completarea dosarului, Ministerul Sănătății emite autorizația pentru fabricarea preparatelor ce conțin canabis, în două exemplare, dintre care unul se înmânează solicitantului. 

(3) Autorizația de fabricare prevăzută la alineatul (1) se eliberează anual, în limita cantității aprobate de Ministerul Sănătății.

 

Art. 14

Pentru evidenţa producătorilor şi a fabricanţilor de substanţe şi preparate ce conțin canabis în vederea utilizării în domeniul medical şi a cultivatorilor de plante de canabis în scop medical, Agenția Națională privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical elaborează Registrul Naţional Unic al acestora, în baza datelor transmise de Ministerul Sănătății și de Ministerul Agriculturii şi Dezvoltării Rurale. Registrul Național Unic se publică pe site-ul Agenției Naționale privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical. Structura și cuprinsul Registrului Național Unic sunt prevăzute în normele metodologice de punere în aplicare a prezentei legi. 

 

Art. 15

(1) Pentru activitățile de depozitare și distribuire a plantelor de canabis, a substanțelor și a preparatelor ce conțin canabis în vederea utilizării în domeniul medical, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente, în original și copie: 

(a) actul constitutiv al persoanei juridice;

(b) autorizaţia de funcţionare a depozitului;

(c) curriculum vitae al farmacistului sau medicului responsabil pentru activitatea cu substanţe ce conțin canabis şi diploma de licenţă;

(d) cazierul judiciar al farmacistului sau medicului responsabil pentru activitatea cu substanţe ce conțin canabis;

(e) declaraţie referitoare la măsurile de protecţie fizică a substanţelor ce conțin canabis.

(2) Autorizația de depozitare şi distribuire a plantelor de canabis, a substanţelor şi preparatelor ce conțin canabis are valabilitate 5 ani, la expirarea căreia se poate solicita reînnoirea acesteia pe perioade succesive de câte 5 ani. 

(3) În situaţia în care autorizaţia de funcţionare a solicitantului a fost eliberată pe o perioadă determinată, valabilitatea autorizaţiei prevăzută la alin. (1) nu poate depăşi termenul autorizaţiei de funcţionare.

 

Art. 16 

(1) Orice modificare a situaţiei care a justificat eliberarea autorizaţiei se notifică înainte cu 15 zile autorităţii emitente.

(2) În acelaşi termen se notifică şi încetarea activităţii, precum şi situaţia şi destinaţia stocului de plante de canabis și de substanţe şi preparate ce conțin canabis. 

(3) În cazul încetării activității solicitantului, autorizaţia originală se depune, în termen de 15 zile de la notificare, autorităţii emitente.

(4) Eliberarea unei noi autorizaţii în caz de pierdere sau distrugere este condiţionată de dovada publicării anunţului într-un cotidian de circulaţie naţională şi de prezentarea documentaţiei prevăzute de dispozițiile prezentei legi. 

 

Art. 17

(1) Ministerul Sănătăţii, după consultarea Agenției Naționale privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical și în baza datelor colectate de aceasta, aprobă pentru fiecare an cantităţile estimate din plantele de canabis și din diferitele substanţe şi preparate ce conțin canabis pe care orice cultivator, producător, fabricant, distribuitor, importator sau exportator autorizat are dreptul să le cultive, să le producă, să le fabrice, să le importe ori să le exporte, în vederea utilizării în domeniul medical. Aceste limite pot fi modificate, dacă este necesar, în cursul anului, în conformitate cu normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

(2) Orice producător, fabricant sau importator autorizat are dreptul să producă, să fabrice și, respectiv, să importe numai cantităţile de substanţe şi preparate necesare operaţiunii aprobate și limitate la utilizarea în domeniul medical și al cercetării științifice.

(3) În vederea aprobării prevăzute la alineatul (1), producătorii, fabricanţii şi importatorii transmit anual Agenției Naționale privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical estimările cantităţilor diferitelor substanţe şi preparate pe care le produc, le fabrică sau le importă, în vederea utilizării în domeniul medical.

 

Art. 18 

(1) Statul, prin Agenția Națională privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical, achiziționează toată producția internă de plante de canabis, substanțe și preparate ce conțin canabis și asigură distribuirea acestora către persoanele autorizate conform legii, potrivit dispozițiilor cuprinse în normele metodologice de punere în aplicare a prezentei legi.

(2) Agenția Națională privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical stabilește, anual, prețul de achiziție pentru plantele de canabis, substanțele și preparatele prevăzute la alineatul (1), în conformitate cu normele metodologice de punere în aplicare a prezentei legi.

Bune practici de producție

Legea 143/2000 se aplică canabisului produs în baza Agentiei Canabis și interzice vânzarea canabisului care a fost produs în condiții nesanitare sau care a fost adulterat.

Producătorii autorizați sunt, de asemenea, supuși GMP-urilor prezentate în Agentia Canabis. GMP necesită curățenia spațiilor și a echipamentelor. De asemenea, producătorul autorizat trebuie să angajeze o persoană care asigură calitatea, cu pregătire, experiență și cunoștințe tehnice adecvate pentru a aproba calitatea canabisului proaspete și uscate, a uleiului de canabis și a semințelor și plantelor de canabis înainte de a le pune la dispoziție spre vânzare. În cele din urmă, producătorii autorizați trebuie să-și testeze canabisu proaspătă și uscată și uleiul de canabis pentru a detecta contaminanții microbieni și chimici și să se asigure că sunt sub limitele de toleranță general acceptate pentru consumul uman. Trebuie utilizate metode de testare validate. Uleiul de canabis nu trebuie să conțină reziduuri de solvenți, altele decât cele specificate, și sub limite acceptabile. În plus, producătorii autorizați trebuie să efectueze teste de dezintegrare pe capsule sau forme de dozare similare pentru a se asigura că aceste produse se vor dezintegra corespunzător atunci când sunt ingerate.

În cazul în care un producător autorizat efectuează o retragere, producătorul autorizat trebuie să notifice Agentia Canabis înainte de a începe retragerea.

 

Ambalare, etichetare și expediere

Canabisu proaspătă sau uscată sau uleiul de canabis trebuie ambalate într-un recipient care să nu fie manipulat și rezistent la copii. Mărimea maximă a ambalajului pentru canabis proaspătă sau uscată sau ulei de canabis va fi de 30 g de canabis uscată sau echivalentul acesteia. Fiecare pachet va conține informații standard despre produs, inclusiv greutatea în grame, procentul în greutate de THC și CBD pentru toată canabisul proaspătă și uscată, procentul de THC și CBD pe care le-ar putea produce produsul, data ambalării, data de expirare dacă a fost stabilită prin testarea stabilității și o declarație de avertizare pentru „A SE NU PĂSTRA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR”.

Pentru uleiul de canabis, cerințele suplimentare de etichetare includ uleiul purtător utilizat, cantitatea de THC și CBD în miligrame pe mililitru (mg / ml) sau în miligrame pe capsulă, potențiali alergeni alimentari din produs, factorul de echivalență și un avertisment ingerați ulei dacă pentru utilizare topică. Dacă produsul se află într-o capsulă sau o formă de dozare similară, trebuie furnizate și numărul de capsule, greutatea netă și volumul din fiecare capsulă sau unitate.

De asemenea, producătorul autorizat trebuie să aplice pe ambalaj o etichetă specifică clientului, asemănătoare cu o etichetă specifică medicamentului prescris pentru pacient. Pentru canabis proaspătă sau uscată sau ulei de canabis, această etichetă trebuie să conțină numele clientului și numele medicului autorizat care a furnizat documentul medical, cantitatea zilnică de canabis uscată și sfârșitul perioadei de valabilitate, așa cum este indicat pe documentul medical. Eticheta trebuie să includă și data de livrare și data anticipată de livrare către clientul înregistrat. Producătorul autorizat trebuie să producă un document duplicat separat al acestei etichete pentru a-l trimite clientului. Acest document duplicat sau eticheta produsului, precum și o piesă adecvată de identificare cu fotografie, pot servi pentru a demonstra deținerea legală 

Fiecare pachet de canabis proaspătă sau uscată, semințe sau plante de canabis sau ulei de canabis vândut unui client trebuie să fie, de asemenea, însoțit de un prospect. Acest prospect indică faptul că siguranța și eficacitatea canabisului în scopuri medicale au fost stabilite și oferă un rezumat al informațiilor cunoscute despre utilizările și riscurile canabisului în scopuri medicale, astfel încât indivizii să poată fi informați despre alegerea tratamentului lor.

Atunci când vând semințe și plante, producătorii autorizați trebuie să se asigure că sunt vândute într-un recipient sau, respectiv, într-un pachet, care este rezistent la manipulare. Recipientele pentru semințe trebuie, de asemenea, să păstreze semințele uscate și libere de contaminare. Etichetele clientului pentru recipientul imediat cu semințe și pe fiecare plantă sau pachet de plante trebuie să conțină numele producătorului autorizat, numele clientului, data de expirare a înregistrării clientului și data expedierii.

Prevederile se aplică, de asemenea, pentru a interzice etichetarea, ambalarea sau vânzarea într-un mod fals, înșelător sau susceptibil de a crea o impresie eronată despre caracterul sau siguranța medicamentului. De exemplu, mențiunile de sănătate nefondate nu pot fi introduse pe ambalajul produsului. Publicitatea oricărui narcotic către publicul larg este interzisă, iar această interdicție se aplică în continuare canabisului. Ca și în cazul altor substanțe narcotice, acest lucru este destinat să prevină daunele cunoscute și potențiale pentru sănătatea romanilor care sunt vulnerabili în ceea ce privește publicitatea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. Pentru a ajuta persoanele să identifice un producător autorizat, Agentia Canabis  publică numele și informațiile de contact ale producătorilor autorizați pe site-ul său web.

CAPITOLUL V. Dispoziții privind importul și exportul substanțelor și preparatelor ce conțin canabis

Art. 19

(1) Sunt interzise importurile și exporturile substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în și din România cu încălcarea prevederilor prezentei legi și a legislației naționale și europene în materie.

(2) Importurile și exporturile substanțelor și preparatelor ce conțin canabis se realizează exclusiv de către stat, prin intermediul Agenției Naționale privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical, în conformitate cu normele metodologice de punere în aplicare a prezentei legi.

 

Art. 20

Documentele comerciale, documentele de vamă sau de transport, precum şi alte documente de expediere trebuie să indice numele substanţelor aşa cum acestea figurează în tabelele convenţiilor internaţionale şi, după caz, denumirea comercială a preparatelor, cantităţilor exportate de pe teritoriul naţional sau care urmează a fi importate, numele şi adresele exportatorului, ale importatorului şi cele ale destinatarului.

 

Art. 21

(1) Toate transporturile care intră sau ies de pe teritoriul României sunt însoțite de autorizațiile prevăzute în normele metodologice de punere în aplicare a prezentei legi.

(2) Transporturile ce intră sau ies de pe teritoriul României fără a fi însoţite de autorizaţiile prevăzute la alineatul (1), precum şi cele care nu sunt conforme autorizaţiilor sunt reţinute de autorităţile competente, până la justificarea legitimităţii transportului sau până la rămânerea definitivă şi irevocabilă a hotărârii judecătoreşti prin care se dispune confiscarea transportului respectiv.

 

Art. 22

(1) Birourile vamale de frontieră şi birourile vamale de interior pentru importul sau exportul de substanţe ori preparate ce conțin canabis, în vederea utilizării în domeniul medical, sunt stabilite de autoritatea vamală competentă şi se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, în termen de 30 de zile de la publicarea normelor metodologice de aplicare a prezentei legi.

(2) Dispozițiile prezentei legi privind importul și exportul substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în vederea utilizării în domeniul medical se completează cu normele care reglementează importul și exportul la nivel național și european. 

Import si export

Producătorilor autorizați li se permite să se implice în importul sau exportul de semințe, plante sau canabis uscată dacă au obținut un permis de import sau export de la Agenția Canabis. Cadrul autorizațiilor de import / export este similar cu cel pentru alte substanțe controlate și este destinat să mențină controlul asupra circulației substanțelor controlate, în conformitate cu obligațiile României în temeiul convențiilor internaționale privind controlul stupefiantelor și substanțelor psihotrope.

CAPITOLUL VI. Dispoziții privind transportul plantelor de canabis, al substanţelor şi preparatelor ce conțin canabis

Art. 23

(1) Unităţile autorizate şi transportatorii autorizaţi de către Ministerul Transporturilor sunt obligaţi să ia măsuri corespunzătoare pentru a preveni deturnarea din circuitul legal a plantelor, substanţelor şi preparatelor prevăzute de prezenta lege.

(2) Transportul se efectuează cu îndeplinirea următoarelor obligaţii:

(a) este însoţit de documentele prevăzute de lege, în condițiile prevăzute în normele metodologice de punere în aplicare a prezentei legi;

(b) plantele de canabis și preparatele ce conțin canabis sunt transportate în containere cu sigilii nefalsificabile şi care să permită controlul;

(c) orice circumstanţe care ar permite traficul ilegal trebuie comunicate autorităţilor competente în cel mai scurt timp.

CAPITOLUL VII. Dispoziți privind achiziționarea, utilizarea și distribuirea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis 

Art. 24

(1) În conformitate cu prevederile art. 18, statul, prin Agenția Națională privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical, achiziționează toată producția internă de plante de canabis, substanțe și preparate ce conțin canabis și asigură distribuirea acestora către persoanele juridice autorizate, potrivit dispoziţiilor art. 10 și urm. din prezenta lege. 

(2) Persoanele juridice autorizate conform legii pot să achiziţioneze plante de canabis, substanțe și preparate ce conțin canabis numai prin intermediul Agenției Naționale privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical, la prețul prestabilit, în conformitate cu dispozițiile prezentei legi și cu cele cuprinse în normele metodologice de punere în aplicare a acesteia. 

(3) Farmaciile cu circuit deschis şi farmaciile cu circuit închis îşi desfăşoară activitatea cu plante de canabis, substanţe şi preparate ce conțin canabis, în baza autorizaţiei de funcţionare, conform prevederilor prezentei legi și a legislației în vigoare la nivel național și european.

(4) Farmaciile, unitățile sanitare, cabinetele medicale, spitalele care desfășoară activități cu plante de canabis, substanțe și preparate care conțin canabis, în baza autorizaţiei de funcţionare, trebuie să asigure evidenţa şi condiţiile de protecţie fizică a acestor substanţe şi preparate, în conformitate cu dispozițiile prezentei legi și ale normelor metodologice de punere în aplicare. 

(5) În unitățile prevăzute de dispozițiile alineatelor (3) și (4), activitatea cu plantele de canabis, substanţele şi preparatele ce conțin canabis se desfăşoară de către farmacistul sau medicul specialist anume desemnat ori de înlocuitorul acestuia.

 

Art. 25

(1) Plantele de canabis, preparatele şi substanţele ce conțin canabis pot fi utilizate în scop medical numai pe baza prescripţiilor medicale, în conformitate cu dispozițiile prezentei legi și cu cele ale normelor metodologice de aplicare a acesteia.

(2) Prescrierea plantelor de canabis, substanţelor şi preparatelor ce conțin canabis se face în baza unor formulare speciale, securizate, sau în condici de prescripţii medicale ori condici de aparat, destinate exclusiv prescrierii acestora, în cadrul unităţilor sanitare umane sau veterinare, în condiţiile prevăzute de dispozițiile prezentei legi și ale normelor metodologice de aplicare a prezentei legi.

(3) Eliberarea plantelor de canabis, substanţelor şi preparatelor ce conțin canabis fără prescripţie medicală este interzisă.

 

Art. 26

(1) Prescripţia medicală pentru plantele de canabis, substanțele și preparatele ce conțin canabis poate fi emisă, pentru tratamentul în ambulatoriu, de medicii specialiști sau, după caz, medici veterinari, în scop medical, oricărui pacient în legătură cu care medicul specialist consideră necesar preparatul respectiv ca tratament.

(2) Responsabilitatea pentru aprecierea necesităţii şi legitimităţii utilizării în actul medical a acestor preparate, precum şi pentru prescrierea lor corespunzătoare revine în totalitate medicului specialist care face prescrierea.

(3) Prescripţia medicală pentru plantele de canabis și preparatele ce conțin canabis se emite în patru exemplare, destinate pacientului, farmaciei şi, după caz, casei de asigurări de sănătate; un exemplar rămâne în carnetul de prescripţii al medicului specialist care a completat prescripţia.

(4) În situaţia în care plantele de canabis sau preparatele se prescriu contra cost, exemplarul destinat casei de asigurări de sănătate se anulează şi rămâne în carnetul de prescripţii al medicului specialist care a completat prescripţia.

(5) Prescripțiile se completează în mod integral și lizibil. 

(6) Orice modificare a conținutului prescripției trebuie confirmată prin semnătura și ștampila medicului specialist emitent. Modificările pot fi efectuate cu condiția neafectării lizibilității prescripției. O prescripție medicală nu poate cuprinde mai mult de două modificări. 

(7) Prescripția pentru plantele de canabis, substanțele și preparatele ce conțin canabis trebuie prezentată la farmacie într-un termen care să nu depășească 10 zile de la data prescrierii. În cazul neprezentării prescripţiei în termenul menționat, plantele sau preparatele nu mai pot fi ridicate din farmacie decât în baza altei prescripţii.

(8) Prescripția medicală poate cuprinde o cantitate de plante de canabis sau preparate ce conțin canabis necesară tratamentului pentru cel mult 30 de zile. 

(9) La cererea pacientului, cantitatea de plante sau preparate poate fi eliberată fracționat, în cel mult 3 tranşe, din aceeaşi farmacie, în perioada de valabilitate a prescripţiei, cu condiţia confirmării, pe cele două exemplare ale prescripţiei, a cantităţilor ridicate. În situaţia în care eliberarea fracţionată este determinată de lipsa plantelor sau preparatului din farmacie, aceasta este obligată să procure preparatul în cel mult două zile lucrătoare.

(10) Pentru același pacient, o nouă prescripție medicală poate fi emisă înainte de cele 30 de zile de către medicul specialist, în condițiile în care, în timpul tratamentului, apar modificări în starea de sănătate a pactientului, care impun schimbarea dozei sau a preparatului. 

(11) În condițiile în care dispozițiile alineatului (10) sunt aplicabile în sensul diminuării dozei sau schimbării preparatelor, respectivele preparate se returnează la farmacia care le-a eliberat, în baza unui proces-verbal de predare-primire, întocmit în trei exemplare, cu următoarea destinaţie: un exemplar rămâne la farmacie, un exemplar, la persoana care a returnat plantele sau medicamentele şi un exemplar însoţeşte plantele sau medicamentele până la distrugerea acestora. 

(12) Persoanele care deţin formulare pentru prescrierea plantelor de canabis, preparatelor și/sau substanţelor ce conțin canabis au obligaţia de a asigura protecţia fizică a acestora, precum şi a exemplarelor completate, în conformitate cu dispozițiile prezentei legi și ale normelor metodologice de punere în aplicare a acesteia.

(13) Orice sustragere, pierdere sau distrugere accidentală de formulare se anunţă imediat de către medicul specialist la direcţia de sănătate publică de la care a ridicat formularele, care comunică acest fapt Colegiului Farmaciştilor din România, şi, după caz, Colegiului Medicilor Veterinari din România, pentru a informa farmaciile.

 

Art. 27 

(1) Plantele de canabis, substanţele și preparatele ce conțin canabis pot fi prescrise pacienţilor în conformitate cu prevederile prezentei legi, de către:

(a) medicii specialiști titulari ai autorizaţiei de liberă practică, în conformitate cu normele metodologice de aplicare a prezentei legi;

(b) medicii veterinari titulari ai autorizaţiei de liberă practică, în conformitate cu normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

(2) Pacienţii aflaţi în tratament cu plante de canabis, preparate sau substanțe ce conțin canabis pot deţine cantitatea prescrisă numai în baza prescripţiei medicale.

(3) Plantele de canabis și medicamentele care conţin substanţe sau preparate ce conțin canabis, obţinute pe bază de prescripţie medicală, rămase neutilizate, vor fi distruse conform procedurilor stabilite prin dispozițiile prezentei legi și ale normelor metodologice de punere în aplicare a acesteia.

 

Art. 28

(1) În unităţile sanitare cu farmacie proprie, eliberarea plantelor de canabis, a preparatelor și/sau substanțelor ce conțin canabis se face pe baza înscrierii în condicile de prescripţii medicale sau în condicile de aparat, destinate exclusiv acestui scop, în condițiile prevăzute de normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

(2) Personalul mediu sanitar care manipulează sau administrează plante de canabis, preparate și/sau substanțe ce conțin canabis înregistrează zilnic în registrul de evidenţă al secţiei, pe bază de semnătură, mişcarea plantelor, preparatelor și/sau substanțelor care au fost administrate pacienţilor. Administrarea plantelor de canabis, preparatelor și/sau substanțelor ce conțin canabis se face în prezenţa medicului specialist sau a unui alt cadru medical desemnat de acesta, care va contrasemna registrul de evidenţă al secţiei, în condițiile prevăzute de normele metodologice de punere în aplicare a prezentei legi.

(3) Unitățile sanitare care nu au farmacii proprii și care se aprovizionează prin unități farmaceutice autorizate pot procura plante de canabis, preparate și/sau substanțe ce conțin canabis numai pe bază de condici de aparat, destinate exclusiv acestui scop, în conformitate cu prevederile cuprinse în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

 

Art. 29

(1) Cantitatea de plante de canabis, substanțe sau preparate ce conțin canabis, deținută de călătorii internaționali pentru tratamentul personal nu se consideră export / import. 

(2) Persoanele fizice aflate pe teritoriul României care, în baza unei prescripții medicale, au nevoie de tratament pe bază de plante de canabis, preparate sau substanțe ce conțin canabis și doresc să călătorească în alt stat trebuie să solicite medicului specialist emiterea unui certificat pentru deținerea plantelor de canabis, preparatelor sau substanțelor respective în scop terapeutic, în condițiile stabilite de normele metodologice de punere în aplicare a prezentei legi. 

(3) Solicitantul are obligația de a prezenta certificatul menționat la alineatul (2) autorității vamale la ieșirea din țară. 

(4) Emiterea certificatului menționat la alineatul (2) se face de către medicul specialist într-un termen ce nu poate depăși 2 zile lucrătoare, în condițiile prevăzute de normele metodologice de punere în aplicare a prezentei legi. 

(5) Cantitatea totală a plantelor de canabis, produselor sau substanțelor ce conțin canabis și care pot fi prevăzute este cea necesară pe durata călătoriei, dar nu mai mult de 30 de zile.

(6) Modelul certificatului medical prevăzut la alineatul (2) se emite de către Ministerul Sănătății, în conformitate cu normele metodologice de punere în aplicare a prezentei legi. 

(7) Persoanele prevăzute la alineatul (1), care intră pe teritoriul României cu substanțe sau preparate ce conțin canabis au obligația de a face dovada că le dețin în mod legal, prin prezentarea unei prescripții medicale valabile, a unui certificat medical sau a unui certificat pentru deţinere în scop medical. Cantitatea totală a substanțelor sau preparatelor deţinute nu poate depăşi necesarul de tratament prevăzut în documentul prezentat. 

 

Art. 30

(1) Modalitatea privind prescrierea și eliberarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor farmaceutice ce conțin canabis și modelul de formulare sunt prevăzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

(2) Este interzisă deţinerea, în alt scop decât cel prevăzut de prezenta lege, a plantelor de canabis, a substanţelor şi a preparatelor ce conțin canabis, în afară de cazul în care este autorizată, potrivit prevederilor prezentei legi şi ale normelor metodologice de aplicare a acesteia.

 

Art. 31

Universităţile de medicină şi farmacie, Facultățile de medicină veterinară, Agenția Națională privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical, Ministerul Sănătăţii, Colegiul Medicilor din România, Colegiul Farmaciştilor din România şi societăţile profesionale ori ştiinţifice de specialitate şi alţi furnizori de formare profesională vor lua măsuri pentru organizarea periodică a unor cursuri privind terapia adecvată a durerii şi prescrierea, utilizarea şi regimul juridic al plantelor de canabis, substanţelor şi preparatelor ce conțin canabis. 

Distribuție prin producători autorizați

Principalul mijloc de distribuție a canabisului uscate și proaspete, a uleiului de canabis și a semințelor și plantelor de canabis este direct de la producătorul autorizat către clientul înregistrat folosind metode de transport sigure, deoarece Agenția Canabis nu permite centrele de distribuție ale magazinelor sau ale magazinelor cu amănuntul.

Înainte de a vinde unui individ, un producător autorizat trebuie să îl înregistreze ca client. În procesul de înregistrare a unui client pe baza unui document medical, un producător autorizat trebuie să verifice dacă medicul de asistență medicală este autorizat să exercite profesia în provincia în care a fost consultat de potențialul client și că nu i s-a interzis să prescrie narcotice. Un producător autorizat trebuie să se asigure că solicitantul s-a consultat cu medicul și că informațiile din documentul medical sunt corecte și complete, confirmând acest lucru la cabinetul medicului în cazul în care nu se cunoaște semnătura medicului. .

Un producător autorizat poate, de asemenea, să înregistreze un client utilizând un certificat de înregistrare emis de Agentia Canabis  în locul unui document medical pentru a furniza materii prime (de exemplu, semințe și plante de canabis) și / sau o aprovizionare provizorie de ulei de canabis sau canabis uscat sau proaspăt înainte de producția înregistrată sau desemnată produce o recoltă recoltabilă.

Canabisu uscată și proaspătă, uleiul de canabis și semințele și plantele de Canabis trebuie expediate direct către un client înregistrat la o adresă de expediere autorizată în regulament, utilizând un serviciu de expediere care include un mijloc de urmărire a coletului în timpul tranzitului. Expedierile trebuie să fie ambalate în siguranță și expediate într-un pachet care să nu permită identificarea conținutului vizual sau prin miros.

CAPITOLUL VIII. Dispoziții privind obligaţiile persoanelor autorizate să efectueze operaţiuni cu plante de canabis, substanţe şi preparate ce conțin canabis

Art. 32

(1) Persoanele juridice autorizate să desfăşoare activităţi de cultivare, producere, fabricare, depozitare, import şi export cu plante de canabis, substanţe şi preparate ce conțin canabis, în vederea utilizării în scop medical, sunt obligate să transmită Agenției Naționale privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical, următoarele documente:

(a) o situaţie lunară a cantităţilor de canabis din fiecare plantă, substanţă şi / sau preparat, cultivate, importate sau exportate, cu indicarea ţării expeditoare şi a ţării destinatare, în termen de cel mult 5 zile lucrătoare de la sfârşitul fiecărei luni;

(b) o situaţie recapitulativă a datelor transmise conform lit. (a) privind anul calendaristic trecut, inclusiv situaţia stocului la data de 31 decembrie a acelui an, cel mai târziu până la data de 15 februarie a fiecărui an;

(c) situaţia privind cantităţile de canabis din fiecare plantă și din fiecare substanţă şi preparat ce conțin canabis, produse sau fabricate, în termenele prevăzute la lit. (a) şi (b);

(d) situaţia privind cantitatea de canabis din fiecare substanţă utilizată pentru fabricare, în termenele prevăzute la lit. (a) şi (b);

(e) o situaţie privind estimarea necesarului de plante de canabis, substanţe şi preparate ce conțin canabis pentru anul calendaristic următor, conform formularelor prevăzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi, cel mai târziu la data de 15 mai a fiecărui an;

(f) o situaţie trimestrială din partea producătorilor, a fabricanţilor şi a distribuitorilor, care să specifice mişcările cantităţilor de plante, substanţe şi preparate ce conţin canabis, la nivel naţional, efectuate în această perioadă.

(2) La cererea Agenției Naționale privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical, persoanele juridice autorizate sunt obligate să transmită în cursul anului situaţii recapitulative după modelul formularelor prezentate în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

(3) Agenția Națională privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical colectează, analizează şi comunică Agenţiei Naţionale Antidrog, în vederea centralizării şi transmiterii către organismele internaţionale, toate datele statistice pe care le deţin în legătură cu activităţile reglementate de dispozițiile prezentei legi. 

 

Art. 33

(1) Orice achiziție, transmitere, operațiune de comerț, export, import de plante de canabis, substanțe și preparate ce conțin canabis, în vederea utilizării în domeniul medical, se înregistrează, în momentul efectuării operațiunii, în conformitate cu dispozițiile prezentei legi și cu cele ale normelor metodologice de aplicare a acesteia. Toată documentația se păstrează timp de 5 ani. 

(2) Comenzile și facturile care vizează plante de canabis, susbstanțe și preparate ce conțin canabis, în vederea utilizării în scop medical, se efectueză pe formulare separate, în condițiile prevăzute de normele metodologice de punere în aplicare a prezentei legi. 

 

Art. 34

(1) Orice persoană juridică autorizată care deţine plante de canabis, substanţe şi preparate ce conțin canabis în vederea utilizării în domeniul medical este obligată să asigure condiţii de păstrare şi depozitare conform prevederilor prezentei legi și normelor metodologice de aplicare a acesteia.

(2) Orice persoană autorizată care deţine plante de canabis și substanţe sau preparate ce conțin canabis, în vederea utilizării în scop medical, este obligată să ia măsuri de pază pentru prevenirea sustragerii acestora, în conformitate cu prevederile prezentei legi și ale normelor metodologice de punere în aplicare a acesteia.

 

Art. 35

(1) Plantele de canabis, substanțele și preparatele ce conțin canabis, destinate utilizării în scop medical se pun în circulație numai în ambalaje adecvate, închise şi etichetate, în conformitate cu reglementările legislației în vigoare în materia medicamentelor și cu prevederile normelor metodologice de punere în aplicare a prezentei legi. 

(2) Ambalajele exterioare ale coletelor de expediţie nu trebuie să conţină nici o altă indicaţie în afara numelui şi adreselor expeditorului şi destinatarului, precum şi marca expeditorului.

(3) Eticheta sub care un preparat ce conține canabis este pus în vânzare trebuie să conţină în mod obligatoriu denumirea, cantitatea şi concentraţia de substanţe active, dacă este certificat ecologic conform normelor europene și naționale în vigoare, numărul seriei de fabricaţie, numele unităţii producătoare şi termenul de valabilitate.

(4) Etichetele şi alte suporturi informaţionale, cum sunt prospectele ce însoţesc condiţionările pentru distribuţia en-detail, indică modul de utilizare, precum şi precauţiile ce trebuie luate şi atenţionările ce sunt necesare pentru siguranţa utilizatorului, în condiţiile prevăzute de normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

(5) Orice publicitate cu privire la substanţele şi preparatele ce conțin canabis este interzisă, în afară de publicaţiile ştiinţifice sau profesionale, recunoscute pe plan naţional, destinate cercetătorilor sau profesioniştilor.

(6) Prin excepție de la dispozițiile alineatului (5), nu sunt asimilate publicității acțiunile și activitățile desfășurate de Universităţile de medicină şi farmacie, Facultățile de medicină veterinară, Agenția Națională privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical, Ministerul Sănătăţii Publice, Colegiul Medicilor din România, Colegiul Farmaciştilor din România şi societăţile profesionale ori ştiinţifice de specialitate şi ale altor furnizori de formare profesională, în vederea desfășurării campaniilor de informare și organizării cursurilor privind terapia adecvată a durerii şi prescrierea, utilizarea şi regimul juridic al plantelor de canabis, substanţelor şi preparatelor ce conțin canabis.

 

Art. 36

Distrugerea plantelor de canabis, a substanțelor și preparatelor ce conțin canabis identificate ca fiind necorespunzătoare calitativ de către persoana juridică autorizată sau de către Agenţia Naţională a Medicamentului, după caz, cu termen de valabilitate expirat ori care au fost returnate, se efectuează de către o societate autorizată, în baza aprobării de distrugere emise de Ministerul Sănătăţii şi în prezenţa unei comisii a Agenției Naționale privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical, constituite în condiţiile prevăzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

Ținerea evidenței

Producătorii autorizați trebuie să țină evidența activităților lor cu canabis, inclusiv toate tranzacțiile (vânzare, export și import), toate produsele returnate de la clienți și un inventar al canabisului (de exemplu semințe, canabisu recoltată proaspăt, canabisu uscată, ulei de canabis, plante de canabis și canabis ambalată). Toate evidențele trebuie păstrate pentru o perioadă de cel puțin doi ani, într-un format ușor de verificat și disponibil pentru Agentia Canabis la cerere.

Partajarea informațiilor

Agentia Canabis include prevederi care impun producătorilor autorizați să partajeze informații cu autoritățile competente în anumite circumstanțe. De exemplu, aplicarea legii are nevoie de o modalitate de a verifica dacă o persoană numită este un client înregistrat al producătorului. Dacă un membru al unei forțe de poliție românești necesită informații în cursul unei investigații, un producător autorizat trebuie să confirme cât mai curând posibil, în termen de 72 de ore de la primirea cererii, dacă persoana respectivă este un client înregistrat sau o persoană responsabilă pentru un client înregistrat și cantitatea zilnică de canabis uscată specificată în documentul medical sau înregistrarea persoanei la ministrul sănătății în conformitate cu partea 2 din Legea Plx 631/2019.

Producătorii autorizați sunt obligați să furnizeze autorităților de acordare a asistenței medicale informații factuale despre un medic – în special informații despre pacienți – din documentul medical la cererea autorității de acordare a licențelor pentru a sprijini o investigație profesională.

În concordanță cu obiectivul de a furniza informații autorităților de acordare a licențelor pentru îngrijirea sănătății pentru a le permite să monitorizeze mai eficient practicile membrilor lor, producătorii autorizați trebuie, la cererea autorității competente pentru acordarea de îngrijiri medicale, să furnizeze medicului informații (nume, adresă, și numărul de licență profesională), cantitatea zilnică de canabis uscată indicată pe documentul medical, perioada de utilizare, data la care a fost semnat documentul medical de către medic și informațiile de bază despre pacient către autoritatea de acordare a licențelor în domeniul sănătății. Producătorii autorizați trebuie să comunice aceste informații autorității competente pentru acordarea de asistență medicală în scris, trimestrial.

De asemenea, au fost create noi dispoziții privind schimbul de informații pentru a solicita producătorilor autorizați să notifice Agentia Canabis dacă refuză să înregistreze un solicitant a cărui cerere este susținută de ministrul sănătății în conformitate cu partea 2.

CAPITOLUL IX. Dispoziții privind sancțiunile

Art. 37

(1) În cazul în care există sau se presupune în mod justificat că există un risc iminent şi grav pentru sănătate, autorităţile sanitare vor adopta măsurile de precauţie, care pot consta în:

(a) blocarea mărfii, retragerea de pe piaţă şi interzicerea utilizării specialităţilor farmaceutice, formulelor magistrale, precum şi suspendarea activităţilor, publicităţii şi închiderea provizorie a centrelor sau serviciilor;

(b) suspendarea elaborării, prescrierii, eliberării şi furnizării de preparate în faza de cercetare clinică sau pentru cercetare pe animale.

(2) În cazul încălcării repetate a prevederilor art. 32 alin. (1) – (2), Ministerul Sănătăţii poate suspenda autorizaţia pentru desfăşurarea activităţilor de producere, fabricare, depozitare, comerţ, intermediere, deţinere şi distribuire, în vederea utilizării în domeniul medical a plantelor de canabis, a substanţelor şi a preparatelor ce conțin canabis pentru o perioadă de 1-3 luni. 

 

Art. 38

(1) Constituie contravenții și se sancționează, după cum urmează:

(a) nerespectarea prevederilor art. 6 alin. (5), art. 25 alin (2) – (3), art. 34, și ale art. 35 alin (1) – (4), cu amendă de la 200 lei (RON) la 1000 lei (RON);

(b) nerespectarea prevederilor art. 11 alin (3), art. 35 alin (5) și ale art. 36, cu amendă de la 1.000 lei (RON) la 5.000 lei (RON);

(c) nerespectarea prevederilor art. 32 alin (1) – (2) și ale art. 33, cu amendă de la 5000 lei (RON) la 20.000 lei (RON). 

(2) Constatarea contravenţiilor şi aplicarea sancţiunilor se fac de către personalul anume împuternicit din cadrul Ministerului Sănătăţii şi al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, Direcţiei Generale de Combatere a Criminalităţii Organizate şi Antidrog şi Agenţiei Naţionale Antidrog.

(3) Dispoziţiile referitoare la contravenţiile prevăzute la alin. (1) şi (2) se completează cu prevederile Ordonanţei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravenţiilor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările şi completările ulterioare.

Art. 39

Dispozițiile prevăzute în prezentul capitol se completează cu normele în vigoare în materie penală.

CAPITOLUL X. Dispoziţii tranzitorii şi finale

Art. 40 

Prezenta lege intră în vigoare la 3 luni de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

 

Art. 41

În termen de 3 luni de la data publicării prezentei legi în Monitorul Oficial al României, Partea I, se înființează Agenția Națională privind utilizarea plantelor de canabis, substanțelor și preparatelor ce conțin canabis în scop medical, de către Ministerul Sănătății.

 

Art. 42

În termen de 3 luni de la data publicării prezentei legi în Monitorul Oficial al României, Partea I, Ministerul Sănătăţii va elabora normele metodologice de aplicare a acesteia, care vor fi aprobate prin hotărâre a Guvernului.

 

Această lege a fost adoptată de Parlamentul României, cu respectarea prevederilor art. 75 şi ale art. 76 alin. (2) din Constituţia României, republicată.

 

 

 

 

 

Partea 2 – Producția în scopuri medicale proprii și producția de către o persoană / asociatie medicala desemnată

 

 

Partea 2 a Legea Plx 631/2019 Canabisului Medical stabilește un cadru de înregistrare care permite utilizarea personală și producția desemnată de canabis (inclusiv cultivarea plantelor și modificarea produselor) în scopuri medicale.

  

 

Înregistrarea la  Ministerul Sănătății  

Pentru a fi eligibil pentru a aplica la Agentia Canabis în conformitate cu partea 2 din Legea 631/2019 pentru a produce canabis în scopuri medicale sau pentru a desemna pe cineva care să-l producă în numele său, o persoană cu un document medical trebuie să locuiască în mod obișnuit în România. Un producător personal sau desemnat trebuie să fie adult. În plus, criteriile de eligibilitate includ că un solicitant pentru o înregistrare ca producător personal nu trebuie să fi fost condamnat în ultimii 5 ani pentru o infracțiune desemnată de canabis care a fost comisă în timp ce el / ea era autorizat să producă canabis în temeiul Legi 339/2005, altul decât în ​​temeiul Legi 631/2019 sau o infracțiune desemnată de canabis care a fost comisă în timp ce era autorizată în conformitate cu  Legi 631/2019 să producă canabis. Dacă preferință este de a desemna o altă persoană care să producă canabis, această persoană trebuie indicată în cerere, și trebuie să îndeplinească un set separat de criterii de eligibilitate, inclusiv faptul că el / ea nu a fost condamnat, ca adult, pentru o infracțiune de droguri desemnată în ultimii 5 ani. Deși minorii nu se pot înregistra pentru producția personală în temeiul prezentului regulament, o persoană care este responsabilă pentru minor (de exemplu, părinte) poate solicita o înregistrare în numele minorului și poate solicita să fie persoana desemnată pentru producția de canabis. 

Persoana care solicită înregistrarea pentru a produce canabis în scopuri medicale proprii sau persoana care răspunde de el / ea trebuie să prezinte un document medical și o cerere care să conțină informații precum 

  • informații personale, cum ar fi numele și data nașterii;
  • adresa rezidențială, producția și adrese de depozitare;
  • dacă cultivarea canabis va avea loc în interior și / sau în aer liber;
  • consimțământul proprietarului proprietății pentru locul de producție (dacă este necesar);
  • o declarație că va lua toate măsurile necesare pentru a asigura securitatea canabisului și că locul propus nu este adiacent unei școli, loc de joacă public, îngrijire sau alt loc public frecventat în principal de persoane sub 18 ani zona de producție propusă implică producția în aer liber; și
  • o declarație a producătorului desemnat (dacă este cazul).

 

Motivele refuzului 

Ministerul Sănătății  trebuie să refuze înregistrarea unui solicitant (fie pentru producție personală, fie pentru producție desemnată) pe baza mai multor motive, inclusiv 

  • neeligibilitate;
  • informații false sau înșelătoare din cererea de înregistrare;
  • un document medical care nu mai este valabil;
  • dacă un producător ar fi autorizat să producă plante de canabis sub mai mult de două înregistrări; sau
  • site-ul propus pentru producerea plantelor de canabis ar fi un site de producție sub mai mult de patru înregistrări. 

Dacă Ministerul Sănătății propune să refuze înregistrarea unui solicitant, solicitantul va fi informat în scris cu privire la motivul refuzului propus și i se va oferi posibilitatea de a fi audiat.

 

Înregistrare reușită 

După o revizuire a cererii, dacă cerințele sunt îndeplinite cu succes și nu există motive aplicabile pentru refuz, Ministerul Sănătății trebuie să înregistreze solicitantul. 

Persoana înregistrată va primi un certificat de înregistrare și, dacă este cazul, un document care conține informații referitoare la producție va fi trimis persoanei desemnate. Certificatul de înregistrare oferă individului informațiile necesare pentru a înțelege activitățile autorizate. În plus, acest certificat poate servi ca mijloc de stabilire a dovezii legale a deținerii / producției individuale, dacă este solicitată de forțele de ordine. 

Înregistrările sunt valabile pentru o perioadă de până la un an, pe baza perioadei de utilizare specificată de medicul medical pe documentul medical.

 

Reînnoiri 

O persoană înregistrată poate solicita să își reînnoiască înregistrarea la Agentia Canabis înainte de data expirării înregistrării.

 

Modificări ale înregistrării 

O persoană înregistrată își poate modifica înregistrarea. Aceste modificări se pot referi la orice informații prevăzute în înregistrare, inclusiv numele persoanei înregistrate sau desemnate, adresa locului de producție și producătorul desemnat (adică înlocuirea producătorului desemnat cu o persoană nouă). Cererea trebuie să includă numărul de înregistrare, o descriere a modificării propuse, motivul justificativ al acesteia, informațiile și documentele solicitate într-o cerere de înregistrare care sunt relevante pentru aceasta și data la care va intra în vigoare. În cazul unei modificări a numelui persoanei înregistrate, a persoanei / asociație desemnate sau a unei persoane fizice responsabile pentru persoana înregistrată, trebuie prezentată și dovada modificării. 

În cazul unui nou document medical (de exemplu, modificarea cantității zilnice suportate de medicul medical), trebuie depusă o nouă cerere de înregistrare.

 

Activități autorizate 

Ca persoană înregistrată, o persoană este autorizată să dețină și să schimbe canabis în scopuri medicale proprii. El / ea trebuie să respecte cerințele Agenția Canabis și cu înregistrarea, inclusiv cu limitele de posesie stabilite pe baza echivalentului celui mai mic din aprovizionarea de 30 de zile (derivat din cantitatea zilnică susținută de medicul medical) sau 150 g, exprimat în grame de canabis uscată. O persoană înregistrată a cărei înregistrare specifică o persoană / asociația desemnată poate participa, de asemenea, dacă este adult, la activitățile pe care persoana / asociația desemnată este autorizată să le desfășoare în cadrul înregistrării. 

O persoană înregistrată care produce pentru uz medical propriu poate produce, transporta și stoca canabis în conformitate cu cerințele părții 2 din Legea 631/2019 și cu înregistrarea. 

Un producător desemnat poate produce canabis în scopuri medicale ale persoanei înregistrate, poate depozita, transporta, expedia, furniza sau livra canabis în conformitate cu cerințele părții 2 din  Legea 631/2019 și cu înregistrarea. Expedierea, furnizarea sau livrarea se pot face numai persoanei înregistrate (adică persoanei autorizate din punct de vedere medical) sau persoanei responsabile pentru persoana înregistrată.

 

Echivalență de canabis uscată 

Cantitatea zilnică autorizată de canabis uscată și cantitățile maxime de deținere și depozitare sunt articulate în termeni de grame de canabis uscată. Persoanele înregistrate și desemnate trebuie să își gestioneze limitele pe baza cantității de canabis proaspătă, ulei de canabis sau alte produse care sunt echivalente cu o anumită cantitate de canabis uscată calculată în conformitate cu reglementările. 

În aceste scopuri, 5 g de canabis proaspătă se determină a fi echivalente cu 1 g de canabis uscată. Cantitatea de produse care este echivalentă cu o anumită cantitate de canabis uscată se calculează luând în considerare greutatea canabis proaspete sau uscate care a fost utilizată pentru fabricarea produselor.

 

Cantități maxime de producție și depozitare 

Regulamentul stabilește formule pentru conversia cantității zilnice acceptate de canabis uscată într-un număr maxim de plante și cantitatea maximă de canabis uscată depozitată. Formulele se aplică atât producției personale, cât și producției desemnate și acoperă producția interioară, exterioară și parțială interioară / parțială în exterior. 

Formulele transformă cantitatea zilnică susținută de medicul de îngrijire a sănătății într-un număr maxim de plante. Formulele iau în considerare diferențele dintre condițiile de creștere interioare și exterioare și aplică valori standard pentru următoarele elemente: 

Producția plantelor: 30 g în interior și 250 g în exterior 

Cicluri de creștere: Trei în interior și unul în aer liber. 

Pierderea recoltei: 20% alocație de pierdere în interior și 30% în aer liber.

 

În timpul cultivării în interior, fiecare 1 g pe zi de canabis uscată autorizată din punct de vedere medical duce la producerea a cinci plante. În timpul cultivării în aer liber, la fiecare 1 g pe zi de canabis uscată care este autorizată medical duce la producerea a două plante. Dacă producția de plante de canabis este parțial în interior și parțial în aer liber, la fiecare 1 g pe zi de canabis uscată rezultă patru plante în interior și o plantă în aer liber. 

Producătorii personali și desemnați trebuie să depoziteze în siguranță canabisul în interiorul locului autorizat în înregistrare, în funcție de limitele de stocare indicate în înregistrare. Limitele de depozitare se bazează pe limita plantelor și pe randamentul anticipat de canabis uscată produsă pe plantă (adică 30 g pentru plantele cultivate în interior și 250 g pentru plantele cultivate în aer liber). Formulele de depozitare permit producătorilor să mențină cantități rezonabile de inventar în timp ce cultivă și / sau usucă materialul recoltat recent. Aplicând formula aplicabilă producției de interior, de exemplu, unui producător care cultivă 10 plante i se va permite să stocheze echivalentul a maximum 450 g de canabis uscată.

 

Numărul maxim de înregistrări persoana / asociații desemnata 

O persoană poate produce sub două înregistrări (adică pentru alte două persoane ca persoană desemnată sau o altă persoană ca producător desemnat și el / ea ca producător personal). 

În plus, sunt permise maximum patru înregistrări pe loc de producție. 

Numărul maxim de înregistrări asociație desemnată 

Asociațiile desemnate să nu dețină mai mult de 200 de membri înregistrați pentru producția de canabis în aceeași locație

 

Anularea înregistrării 

Persoana înregistrată poate solicita ca Agenția Canabis să anuleze înregistrarea. Persoanele responsabile pentru persoana înregistrată pot depune, de asemenea, o cerere de anulare în numele său. Înregistrarea poate fi, de asemenea, anulată de Agenția Canabis din motive precum 

  • neeligibilitatea persoanei înregistrate sau a producătorului desemnat;
  • înregistrarea a fost emisă pe baza informațiilor false sau înșelătoare;
  • înregistrarea trebuie să se producă pe un loc unde există deja producție sub patru înregistrări;
  • medicul nu mai susține utilizarea individuală a canabisului uscate din motive clinice; sau
  • persoana înregistrată moare sau încetează să mai aibă reședința obișnuită în România. 

La anularea înregistrării, producția de canabis conform înregistrării încetează să mai fie autorizată. Ministrul Sănătății trebuie să notifice în scris persoanei înregistrate motivele anulării propuse și posibilitatea ca persoana înregistrată să fie audiată.

 

Obținerea materiilor prime 

O persoană care este înregistrată să producă canabis sau are o persoană / asociație desemnată să o producă pentru el / ea va avea nevoie de acces la materiile prime (adică semințe sau plante). După înregistrarea la Agenția Canabis, o persoană poate obține materii prime de la un producător autorizat. Producătorilor autorizați li se permite să înregistreze clienți utilizând un certificat de înregistrare la Agenția Canabis în locul unui document medical pentru a furniza materiile prime. Aceste materiale de pornire pot fi semințe sau plante, expediate în conformitate cu ambalajul și cerințele relevante de etichetare și expediere prezentate în partea 1 a Legi 631/2019. Numai o persoană înregistrată are voie să devină client al unui producător autorizat în acest mod; un producător desemnat nu are voie să se înregistreze pentru materiile prime. 

O persoană înregistrată poate achiziționa semințe sau plante de la un producător autorizat până la o cantitate maximă care, ținând cont de faptul că trei semințe de canabis sunt echivalente cu o plantă, nu depășește echivalentul numărului maxim de plante de canabis autorizate. Se așteaptă ca materiile prime să fie necesare la începutul înregistrării unei persoane; cu toate acestea, nu există o limită a numărului de ori în care o persoană poate cumpăra materii prime pentru a explica potențialul eșecului culturilor.

 

Aprovizionare provizorie 

Până în momentul în care produsul utilizabil este disponibil (adică atunci când plantele sunt pregătite pentru recoltare) sau în absența recoltei suficiente (de exemplu, din cauza eșecului recoltei), o persoană înregistrată are opțiunea de a solicita o aprovizionare provizorie de la un producător autorizat. 

Producătorilor autorizați li se permite să înregistreze clienții utilizând certificatul de înregistrare emis de Agenția Canabis în locul unui document medical pentru a găzdui persoanele înregistrate care obțin o aprovizionare provizorie de ulei de canabis sau canabis proaspăt sau uscat până când propria lor sursă este gata.

 

Romanii care au nevoie de canabis în scopuri medicale.

 

Se anticipează că acest regim de reglementare va oferi un beneficiu românilor care au nevoie de canabis în scopuri medicale prin reintroducerea a două mijloace suplimentare de acces: producția personală și desemnată. Acest lucru le va permite românilor să decidă ce formă de acces se potrivește cel mai bine situației lor personale, fie prin cost, fie prin comoditate.

 

În timp ce stabilirea unei surse personale sau desemnate de canabis ar implica unele costuri de pornire (de exemplu, înregistrarea la Agenția Canabis și achiziționarea de materiale de pornire), această aprovizionare va fi o opțiune oferită românilor.

 

Măsuri de siguranță și recomandari.

 

General. 

Conform Agenției Canabisului, este responsabilitatea dumneavoastră să vă asigurați că toate plantele de canabis sau produsele din canabis pe care le dețineți în scopuri medicale sunt sigure și că alte persoane, inclusiv copiii, nu le pot accesa. 

Măsuri de siguranță cu privire la mirosul și vizibilitatea plantei de canabis pentru a nu deranja vecinii.

 

Producție în aer liber. 

Cultivarea canabisului medical în aer liber, se face doar dacă granița terenului autorizat nu are puncte comune cu: o școală sau grădiniță, un teren sau parc de joacă, drum public sau drum frecventat de persoane minore.  

A se lua în considerare instalarea unui gard înalt cu o poartă de blocare și un sistem de alarmă pentru a menține zona de producție în siguranță.

 

Producție în interior. 

Cultivarea canabisului medical în interior se execută doar dacă există suficientă ventilație pentru a elimina excesul de umiditate și pentru a opri formarea mucegaiului în camera de cultură și clădire. 

Modificarea structurei casei se execută doar de către un specialist autorizat în domeniu, pentru a respecta codurile de construcție municipale și provinciale / teritoriale.Modificarea sistemului electric se execută doar de către un specialist autorizat în domeniu, pentru a evita riscul de scurt circuit la legăturile improvizate.

 

Depozitare. 

Executarea unor încuietori sigure la ușile tuturor zonelor de producție / stocare al canabisului.Instalarea unui sistem de monitorizare sau alarmă. 

Canabisul și produsele din canabis trebuie depozitate în recipiente greu accesibile copiilor, pentru a evita ingestia accidentală (pentru cei ce au copii minori sau sunt vizitați în mod regulat de copii minori).

 

Sănătate. 

Producerea de canabis poate prezenta anumite riscuri pentru sănătatea și siguranța dumneavoastră. Vă rugăm să luați în considerare următoarele: 

Dacă intenționați să utilizați produse chimice, cum ar fi pesticide, asigurați-vă că aceste produse sunt sigure pentru utilizare pe o plantă pe care intenționați să o consumați sau să o vaporizați. Dacă fabricați un produs din canabis, cum ar fi uleiul sau untul, nu vi se permite să utilizați un solvent organic precum butan, benzen, clorură de metil sau hidrocarburi clorurate. 

Folosirea solvenților organici pentru fabricarea produselor de canabis prezintă riscuri semnificative pentru siguranță, cum ar fi incendiul și explozia, precum și riscuri pentru sănătate dacă produsul conține reziduuri din procesul de producție.

 

Eliminarea în siguranță a canabisului. 

Dacă producția de canabis este mai mare decât cea autorizată, excesul de canabis trebuie distrus astfel încât în orice moment canabisul rămas să nu depășească limita de depozitare / deținere.  

Pentru a proteja alte persoane și animale de companie din gospodăria dumneavoastră, excesul de canabis trebuie zdrobit și amestecat cu nisip folosit de la pisici, pentru a masca mirosul canabisului, după care se aruncă în coșul de gunoi. 

 

Nu este recomandată arderea excesului de canabis.  

Vă rugăm să consultați Legea privind drogurile și substanțele controlate, Regulamentul privind accesul la canabis în scopuri medicale și înregistrarea dvs. pentru informații suplimentare despre activitățile pe care vi se permite să le desfășurați și despre procedurile pe care trebuie să le respectați.

 

PARTEA 2

 

Producția în scopuri medicale proprii și producția de către o persoană / asociatie medicala desemnată

 

Interpretare

 

Definiție  

 11. (1) În această parte, prin zonă de producție se înțelege locul unde se desfășoară producția de plante de canabis, adică  

  • (a) în interior; 
  • (b) în întregime în aer liber; sau 
  • (c) parțial în interior și parțial în aer liber. 

Teren adiacent 

(2) În sensul paragrafelor 16 (4) (e) și 32 (1) (d), o bucată de teren este considerată a fi adiacentă unei alte bucăți de teren dacă granița sa are cel puțin un punct în comun cu limita celeilalte bucăți de pământ.

 

Prevedere generală

 

Semnătură și atestare 

12. O cerere, o declarație sau o notificare care trebuie depusă în conformitate cu prezenta parte de către un solicitant sau o persoană înregistrată trebuie să fie semnată și datată de către aceștia – sau de o persoană care răspunde de acestea – și să ateste că informațiile conținute în aceasta sunt corecte și complet. 

 

DIVIZIUNEA 1

 

Înregistrarea la ministru

   

Eligibilitate – persoană înregistrată 

13. (1) O persoană este eligibilă pentru a fi o persoană înregistrată numai dacă de obicei locuiește în Romania.

 

Eligibilitate – producție în scopuri medicale proprii 

(2) O persoană este eligibilă să producă canabis în scopuri medicale proprii ca persoană înregistrată numai dacă este adultă.

 

Infracțiuni anterioare 

(3) O persoană nu este eligibilă pentru realizarea producției menționate la subsecțiunea (2) dacă, în ultimii 5 ani, a fost condamnată, ca adult, pentru

  • (a) o infracțiune desemnată de canabis – sau o infracțiune comisă în afara României care, dacă ar fi fost comisă în România, ar fi constituit o astfel de infracțiune – care a fost comisă în timp ce erau autorizați să producă canabis în temeiul legii; sau 
  • (b) o infracțiune de canabis desemnată – sau o infracțiune comisă în afara României care, dacă ar fi fost comisă în România, ar fi constituit o astfel de infracțiune – care a fost comisă în timp ce erau autorizați să producă canabis 
  • (i) în temeiul legii, altul decât în ​​temeiul prezentelor reglementări sau 
  • (ii) în virtutea unei ordonanțe de ordonanță emisă de o instanță.

 

Definiții 

(4) Următoarele definiții se aplică în această secțiune.

 

infracțiune de canabis desemnată înseamnă  

  • (a) o infracțiune, în ceea ce privește canabisul, în temeiul articolului 5 din lege sau în conformitate cu articolul 6 din lege, cu excepția importului; sau 
  • (b) o conspirație sau o încercare de a comite sau a fi un accesoriu după fapt în legătură cu sau orice consiliere în legătură cu o infracțiune menționată la alineatul (a).

 

infracțiune de canabis desemnată înseamnă 

  • (a) o infracțiune, în ceea ce privește canabis, în temeiul secțiunii 5 din lege sau în temeiul articolului 6 din lege, cu excepția importului; sau 
  • (b) o conspirație sau o încercare de a comite sau a fi un accesoriu după fapt în legătură cu sau orice consiliere în legătură cu o infracțiune menționată la alineatul (a). 

Eligibilitate – o singură înregistrare 

14. O persoană nu trebuie să fie înregistrată de mai multe ori în orice moment.

 

Eligibilitate – persoană / asociație desemnată 

15. (1) Sub rezerva subsecțiunii (2), o persoană este eligibilă pentru a fi o persoană desemnată numai dacă este un adult care are reședința obișnuită în Romania.

 

Infracțiuni anterioare 

(2) O persoană nu este eligibilă pentru a fi o persoană desemnată dacă, în ultimii 5 ani, ea 

  • (a) au fost condamnați, ca adulți, pentru o infracțiune desemnată în materie de droguri , astfel cum este definită în Capitolul I 143/2000 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope; 
  • (b) au fost condamnați, ca adulți, pentru o infracțiune comisă în afara României care, dacă ar fi fost comisă în România, ar fi constituit o infracțiune menționată la alineatul (a);

 

Cerere de înregistrare 

16. (1) O persoană care solicită o înregistrare pentru a produce canabis în scopuri medicale proprii sau pentru a-l produce pentru o persoană / asociație desemnată trebuie să prezinte ministrului o cerere care să includă originalul documentului medical al solicitantului și informațiile și documentele necesare prin această secțiune.

 

Individ responsabil 

(2) Cererea și documentele aferente pot fi, de asemenea, depuse de o persoană care răspunde de solicitant, caz în care cererea trebuie să fie semnată și datată de persoana respectivă și să includă o declarație a acestora că este responsabilă pentru solicitant.

 

Informatii de baza

 

(3) Cererea trebuie să includă  

  • (a) numele, prenumele, data nașterii și sexul solicitantului; 
  • (b) adresa completă a locului în care solicitantul are reședința obișnuită, precum și numărul de telefon al solicitantului și, dacă este cazul, numărul de fax și adresa de e-mail; 
  • (c) adresa poștală a locului menționat la alineatul (b), dacă este diferită de adresa prevăzută în paragraful respectiv; 
  • (d) dacă este cazul, numele, prenumele, data nașterii și sexul uneia sau mai multor persoane care sunt responsabile pentru solicitant; 
  • (e) în cazul în care locul menționat la alineatul (b) este o unitate care nu este o reședință privată, tipul și numele unității; 
  • (f) o indicație că, după caz, 
  • (i) solicitantul va respecta limita de posesie menționată la secțiunea 6 sau 
  • (ii) orice persoană care răspunde de solicitant va respecta această limită și se va asigura că solicitantul o respectă; 
  • (g) o indicație dacă se solicită înregistrarea în ceea ce privește canabisul care urmează să fie produs de solicitant sau de o persoană desemnată în cerere; și 
  • (h) o indicație conform căreia solicitantul sau, dacă este cazul, orice persoană care răspunde de solicitant va lua toate măsurile necesare pentru a asigura securitatea canabisului aflat în posesia lor.

 

Producție în scopuri medicale proprii 

(4) Dacă solicitantul intenționează să producă canabis în scopuri medicale proprii, cererea trebuie să includă, de asemenea  

  • (a) o indicație conform căreia, în cei 5 ani care preced cererea, nu au fost condamnați, ca adulți, pentru o infracțiune menționată la alineatul  
  •  alineatul (3) litera (a) sau (b); 
  • (b) o indicație că acestea vor respecta limita numărului maxim de plante în producție menționată la alineatul 17 alineatul (2) litera (l) și limita cantității maxime de canabis uscată în depozit menționată la alineatul 17 (2) ) (n); 
  • (c) adresa completă a locului unde urmează să se desfășoare producția propusă de plante de canabis ; 
  • (d) zona de producție propusă; 
  • (e) în cazul în care zona de producție propusă implică producția în exterior, în totalitate sau parțial, în interior și parțial în exterior, o indicație că locul de producție nu este adiacent unei școli, loc de joacă public, unitate de îngrijire de zi sau alt loc public frecventat în principal de persoane sub 18 ani de vârstă; 
  • (f) o indicație că canabisul, altele decât plantele de canabis, va fi depozitat în interior și dacă se propune stocarea acestuia la 
  • (i) locul propus pentru producerea plantelor de canabis sau 
  • (ii) locul obișnuit de reședință al solicitantului, dacă este diferit de locul menționat la litera (i); și 
  • (g) o indicație că solicitantul va lua toate măsurile necesare pentru a asigura securitatea plantelor de canabis și a canabisului.

 

Producția de către persoana desemnată sau asociați  

(5) Dacă canabisul urmează să fie produs de o persoană desemnată sau asociație, cererea trebuie să includă o declarație a persoanei desemnate care să includă  

  • (a) informațiile menționate la alineatele (3) literele (a) – (c) și (e), cu privire la persoana [/ asociația desemnată; 
  • (b) informațiile menționate la alineatele (4) literele (c) – (e); 
  • (c) o indicație că canabisul, altele decât plantele de canabis, va fi depozitat în interior și dacă se propune stocarea acestuia la 
  • (i) locul propus pentru producerea plantelor de canabis sau 
  • (ii) locul obișnuit de reședință al persoanei desemnate, dacă este diferit de locul menționat la litera (i); 
  • (d) o indicație că 
  • (i) în decursul celor 5 ani anteriori cererii, nu au fost condamnați pentru o infracțiune menționată în niciunul dintre paragrafele 15 alineatul (2) literele (a) – (c) sau nu au primit o sentință menționată la alineatul 15 alineatul (2) litera (d) ) sau (e), 
  • (ii) că vor lua toate măsurile necesare pentru a asigura securitatea plantelor de canabis și a canabisului și 
  • (iii) vor respecta limita privind numărul maxim de plante în producție menționată la alineatul 17 alineatul (2) litera (l) și limita cantității maxime de marihuana uscată în depozit menționată la alineatul 17 alineatul (2) (n ); și 
  • (e) un document emis de o forță de poliție canadiană care să stabilească faptul că, în cei 5 ani anteriori cererii, persoana desemnată nu a fost condamnată pentru o infracțiune menționată la alineatul 15 (2) (a) sau (c) sau a primit o teză menționată la punctul 15 alineatul (2) litera (d).

 

Semnătura și atestarea persoanei desemnate 

(6) Declarația menționată la subsecțiunea (5) trebuie să fie semnată și datată de persoana desemnată și să ateste că informațiile conținute în aceasta sunt corecte și complete.

 

Consimțământul proprietarului 

(7) Dacă locul propus pentru producerea plantelor de canabis nu este locul obișnuit de reședință al solicitantului sau al persoanei desemnate, dacă există, și nu este deținut de solicitant sau de persoana desemnată, cererea trebuie să includă numele, prenumele, adresa și numărul de telefon al proprietarului site-ului și o declarație semnată și datată de aceștia care consimte la producerea pe site.

 

Înregistrare 

17. (1) Sub rezerva articolelor 22 -24, dacă sunt îndeplinite cerințele articolului 16 , ministrul trebuie să înregistreze solicitantul.

 

Conţinut 

(2) Înregistrarea trebuie să includă 

  • (a) numele, prenumele, data nașterii și sexul persoanei înregistrate și, dacă este cazul, a persoanei desemnate; 
  • (b) dacă este cazul, numele, prenumele, data nașterii și sexul oricărei persoane care este responsabil pentru persoana înregistrată; 
  • (c) adresa completă a locului în care locuiește în mod obișnuit persoana înregistrată și, dacă este cazul, persoana desemnată; 
  • (d) numărul de înregistrare; 
  • (e) numele medicului care a furnizat documentul medical; 
  • (f) cantitatea maximă de canabis uscată, în grame, pe care o poate înregistra persoana înregistrată sau, dacă este cazul, orice persoană care este responsabilă de persoana înregistrată sub înregistrare, care este cea mai mică dintre 
  • (i) de 30 de ori cantitatea zilnică de canabis uscată menționată la alineatul 8 alineatul (1) litera (d) și 
  • (ii) 150 g de canabis uscată; 
  • (g) data efectivă a înregistrării; 
  • (h) data de expirare a înregistrării, care trebuie să corespundă sfârșitului perioadei de valabilitate a documentului medical care susține înregistrarea, astfel cum este stabilit în conformitate cu Partea 1; 
  • (i) tipul de producție autorizat, și anume producția în scopuri medicale proprii sau producția de către o persoană desemnată; 
  • (j) adresa completă a sitului unde este autorizată producția de plante de canabis; 
  • (k) zona de producție autorizată; 
  • (l) numărul maxim de plante de canabis, determinat în conformitate cu secțiunea 29, care poate fi în curs de producție la locul de producție și, dacă zona de producție este parțial în interior și parțial în aer liber, numărul maxim de plante pentru fiecare perioadă de producție; 
  • (m) adresa completă a site-ului în care canabisul poate fi stocat; și 
  • (n) cantitatea maximă de canabis uscată, exprimată în grame, determinată în conformitate cu secțiunea 30, care poate fi depozitată la locul autorizat conform alin. (m).

 

Documente

 

(3)  Ministerul Sănătății  trebuie 

  • (a) trimite un certificat de înregistrare persoanei înregistrate; și 
  • (b) trimite persoanei desemnate, dacă este cazul, un document care conține informații referitoare la producția de către persoana desemnată.

 

Cerere de reînnoire 

18. Pentru a solicita reînnoirea unei înregistrări, persoana înregistrată sau o persoană care este responsabilă de acestea trebuie să prezinte ministrului o cerere care include numărul de înregistrare și informațiile și documentele solicitate în conformitate cu secțiunea 16.

 

Reînnoire 

19. (1) Sub rezerva articolelor 22-24, dacă o cerere este conformă cu articolul 18, ministrul trebuie să reînnoiască înregistrarea și să trimită certificatul de înregistrare reînnoit persoanei înregistrate și să trimită persoanei desemnate, dacă este cazul, o versiune actualizată a documentul menționat la punctul 17 alineatul (3) litera (b).

 

Anularea înregistrării existente 

(2) Înainte de reînnoirea înregistrării, ministrul trebuie să anuleze orice înregistrare existentă.

 

Notificare către fosta persoană desemnată 

(3) Dacă o înregistrare este reînnoită înainte de expirarea înregistrării anterioare și reînnoirea are ca rezultat înlocuirea unei persoane desemnate de către o altă persoană sau de către persoana înregistrată, ministrul trebuie să notifice fostei persoane desemnate pierderea autorizației de a produce canabis sub această înregistrare.

 

Cerere de modificare 

20.  (1) Sub rezerva paragrafului (3), persoana înregistrată sau o persoană care răspunde de acestea trebuie să prezinte ministrului o cerere de modificare cu privire la modificarea oricăreia dintre informațiile prevăzute în înregistrare.

 

Conţinut 

(2) Cererea trebuie să includă 

  • (a) numărul de înregistrare; 
  • (b) în ceea ce privește modificarea propusă, 
  • (i) o descriere a acesteia și motivele justificative ale acesteia, 
  • (ii) informațiile și documentele menționate în secțiunea 16 care sunt relevante pentru aceasta și 
  • (iii) data la care va intra în vigoare; și 
  • (c) în cazul unei modificări a numelui sau prenumelui persoanei înregistrate, a persoanei desemnate sau a unei persoane care răspunde de persoana înregistrată, dovada schimbării.

 

Noua cerere privind noul document medical 

(3) În cazul unui nou document medical, trebuie depusă o nouă cerere de înregistrare în conformitate cu secțiunea 16.

 

Amendament 

21. (1) Sub rezerva articolelor 22-24, dacă o cerere este conformă cu articolul 20, ministrul trebuie să modifice înregistrarea și, dacă este cazul, să trimită un certificat de înregistrare modificat persoanei înregistrate și să trimită persoanei desemnate, dacă este cazul, un versiunea actualizată a documentului menționat la punctul 17 alineatul (3) litera (b).

 

Notificare către fosta persoană desemnată 

(2) În cazul în care modificarea are ca rezultat înlocuirea unei persoane desemnate de către o altă persoană sau de către o persoană înregistrată, ministrul trebuie să notifice fostei persoane desemnate pierderea autorizației sale de a produce canabis sub acea înregistrare.

 

Schimbarea locul 

(3) În cazul în care ministrul modifică o înregistrare cu privire la o modificare a locației locului autorizat pentru producția de plante de canabis sau a locului autorizat pentru depozitarea canabisului, ministrul poate specifica perioada în care persoana înregistrată sau persoana desemnată, dacă este cazul, poate transporta canabis de la fostul site la noul site.

 

Motivele refuzului – înregistrare 

22. Ministrul trebuie să refuze înregistrarea unui solicitant sau reînnoirea sau modificarea unei înregistrări dacă

 

  • (a) solicitantul nu este eligibil în conformitate cu Partea 1 sau secțiunea 14; 
  • (b) documentul medical care susține cererea nu îndeplinește toate cerințele Partea 1 sau nu mai este valabil; 
  • (c) persoana care a furnizat solicitantului documentul medical 
  • (i) nu este un medic, 
  • (ii) nu are dreptul să își exercite profesia în provincia în care solicitantul s-a consultat cu persoana respectivă sau 
  • (iii) este menționat într-o notificare emisă în temeiul Partea 1; 
  • (d) numele, prenumele sau data nașterii solicitantului sunt diferite de numele, prenumele sau data nașterii care apare pe documentul medical; 
  • (e) medicul care a furnizat documentul medical solicitantului notifică în scris ministrului că utilizarea de canabis uscată de către solicitant nu mai este susținută din motive clinice; sau 
  • (f) orice informație, declarație sau alt element inclus în cerere este falsă sau înșelătoare.

 

Motive pentru refuz – producție în scopuri medicale proprii 

23. În cazul unei cereri de înregistrare pentru a produce în scopuri medicale proprii sau a unei cereri de reînnoire sau modificare a unei astfel de înregistrări, ministrul trebuie să refuze înregistrarea solicitantului sau să reînnoiască sau să modifice înregistrarea dacă  

  • (a) persoana nu este eligibilă în conformitate cu subsecțiunea 13 (2) sau (3); 
  • (b) persoana ar deveni autorizată să producă plante de canabis sub mai mult de două înregistrări; 
  • (c) locul propus pentru producerea plantelor de canabis ar fi un loc de producție sub mai mult de patru înregistrări; sau 
  • (d) orice informație, declarație sau alt element inclus în cerere este falsă sau înșelătoare.

 

Motivele refuzului – persoana desemnată

 

24. În cazul unei cereri de înregistrare pentru producție de către o persoană desemnată sau a unei cereri de reînnoire sau modificare a unei astfel de înregistrări, ministrul trebuie să refuze înregistrarea solicitantului sau reînnoirea sau modificarea înregistrării 

  • (a) dacă persoana nu este eligibilă în temeiul secțiunii 15; sau 
  • (b) pentru orice motiv menționat la paragrafele 23 literele (b) – (d).

 

Notificare de refuz 

25. Dacă  Ministerul Sănătății propune să refuze înregistrarea unui solicitant sau să reînnoiască sau să modifice o înregistrare în conformitate cu oricare dintre secțiunile 22-24, ministrul trebuie să

  • (a) să notifice solicitantului în scris motivul refuzului propus; și 
  • (b) să ofere solicitantului posibilitatea de a fi audiat.

 

DIVIZIUNEA 2

  

Producție

 

Activități autorizate

 

Persoană înregistrată – producție în scopuri medicale proprii 

26. O persoană înregistrată a cărei înregistrare îi autorizează să producă canabis în scopuri medicale proprii poate, în conformitate cu înregistrarea lor și cu dispozițiile prezentei părți  

  • (a) produc în scopuri medicale proprii plante de canabis sau canabis, altele decât plantele de canabis; 
  • (b) depozitează, în scopuri medicale proprii, o cantitate de canabis care nu depășește echivalentul cantității maxime de canabis uscată care poate fi stocată sub înregistrare; 
  • (c) transportă direct, de la locul de depozitare a canabisului la locul de producție a plantelor de canabis , o cantitate totală de plante și semințe de canabis care, ținând cont de factorul de echivalență specificat la Partea 1, nu să depășească echivalentul numărului maxim de plante, determinat în conformitate cu secțiunea 29, care sunt autorizate să fie în producție sub înregistrare; 
  • (d) în cazul în care locul pentru producerea plantelor de canabis este diferit de locul în care locuiește în mod obișnuit persoana înregistrată, transportați direct din locul respectiv în acel loc o cantitate de canabis care nu depășește echivalentul cantității maxime de canabis uscată care poate fi stocate sub înregistrare; și 
  • (e) dacă există o modificare a locației pentru producerea plantelor de canabis sau a locului pentru depozitarea canabisului, transportați canabisul direct de la fostul site la noul site.

 

Persoană înregistrată care are o persoană desemnată 

27. O persoană înregistrată a cărei înregistrare specifică o persoană desemnată poate, dacă este adultă, să participe la activitățile pe care persoana desemnată este autorizată să le desfășoare în cadrul înregistrării.

 

Persoană desemnată 

28. (1) O persoană desemnată poate, în conformitate cu înregistrarea și prevederile prezentei părți, 

  • (a) produce, în scopuri medicale ale persoanei înregistrate, plante de canabis sau canabis, altele decât plantele de canabis; 
  • (b) păstrează, în scopul menționat la alineatul (a), o cantitate de canabis care nu depășește echivalentul cantității maxime de canabis uscată care poate fi depozitată sub înregistrare; 
  • (c) transportă direct, de la locul de depozitare a canabisului la locul de producție a plantelor de canabis, o cantitate totală de plante și semințe de canabis care, ținând cont de factorul de echivalență specificat la Partea 1, nu să depășească echivalentul numărului maxim de plante, determinat în conformitate cu secțiunea 29, care sunt autorizate să fie în producție sub înregistrare; 
  • (d) dacă locul pentru producerea plantelor de canabis este diferit de site-ul pentru stocarea canabisului, transportați direct de la primul la al doilea site o cantitate de canabis care nu depășește echivalentul cantității maxime de canabis uscată care poate fi stocate sub înregistrare; 
  • (e) sub rezerva subsecțiunii (2), în cazul în care locul de depozitare a canabisului este diferit de locul în care locuiește în mod obișnuit persoana înregistrată, transportați direct sau expediați din acel loc în acel loc o cantitate de canabis care nu depășește echivalentul cantitatea maximă de canabis uscată pe care o poate înregistra persoana înregistrată în conformitate cu alineatul 17 (2) litera (f); 
  • (f) dacă există o modificare a locației locului pentru producerea plantelor de canabis sau a locului pentru depozitarea canabisului, transportați canabisul direct de la fostul site la noul site; și 
  • (g) să furnizeze sau să livreze persoanei înregistrate o cantitate de canabis care nu depășește echivalentul cantității maxime de canabis uscată pe care persoana înregistrată o poate deține în conformitate cu alineatul 17 (2) litera (f).

 

Securitate la expediere  

(2) O persoană desemnată care transportă canabis în circumstanțele menționate la alin. (1) lit. (e) trebuie să ia măsurile specificate la alin. (1) lit. (b) și (c). 

Dispoziții generale

 

Numărul maxim de plante în producție

 

29. (1) În formulele din subsecțiunea (2), 

  • A: este cantitatea zilnică de canabsi uscată, exprimată în grame, indicată în documentul medical; 
  • C: este o constantă egală cu 1, reprezentând ciclul de creștere al unei plante de canabis de la însămânțare până la recoltare; și 
  • D: este numărul maxim de plante de canabis care pot fi în curs de producție la fața locului pentru producerea plantelor de canabis sub înregistrare.

 

Calcul

 

(2) Numărul maxim de plante de canabis este determinat în funcție de oricare dintre următoarele formule: 

  • (a) dacă zona de producție este în întregime interioară, 

D = [(A × 365) ÷ (B × 3C)] × 1,2

Unde  

  • B este de 30 de grame, fiind randamentul scontat de canabis uscată pe plantă; 
  • (b) dacă zona de producție este în întregime în aer liber, 

D = [(A × 365) ÷ (B × C)] × 1,3 

Unde  

  • B este de 250 de grame, fiind randamentul scontat de canabis uscată pe plantă; și 
  • (c) dacă zona de producție este parțial interioară și parțial în aer liber, 
  • (i) pentru perioada interioară 

D = [(A × 182,5) ÷ (B × 2C)] × 1,2 

Unde 

  • B este de 30 de grame, fiind randamentul scontat de canabis uscată pe plantă și 
  • (ii) pentru perioada în aer liber 

D = [(A × 182,5) ÷ (B × C)] × 1,3 

Unde 

  • B este de 250 de grame, fiind randamentul scontat de canabis uscată pe plantă.

 

Rotunjire

 

(3) Dacă numărul determinat pentru D nu este un număr întreg, acesta trebuie rotunjit la următorul număr întreg cel mai mare.

 

Cantitatea maximă de canabis uscată depozitată

 

30. (1) În formulele din subsecțiunea (2), 

E este

  • (a) dacă zona de producție este în întregime în interior sau în aer liber, numărul maxim de plante de canabis pe care persoana înregistrată sau persoana desemnată este autorizată să le producă, calculat în conformitate cu alineatul 29 alineatul (2) litera (a) sau (b), oricare se aplică sau 
  • (b) dacă zona de producție este parțial interioară și parțial în aer liber, numărul maxim de plante de canabis pe care persoana înregistrată sau persoana desemnată este autorizată să le producă, calculat în temeiul paragrafului 29 (2) (c) (ii); și 

F este cantitatea maximă de canabis uscată, în grame, care poate fi stocată sub înregistrare. 

Calcul

 

(2) Cantitatea maximă de canabis uscată care poate fi stocată sub înregistrare se determină în funcție de oricare dintre următoarele formule:

  • (a) dacă zona de producție este în întregime interioară,

F = E × B × 1,5 

Unde 

  • B este de 30 de grame, fiind randamentul scontat de canabis uscată pe plantă; 
  • (b) dacă zona de producție este în întregime în aer liber, 

F = E × B × 1,5 

Unde  

  • B este de 250 de grame, fiind randamentul preconizat de canabis uscată pe plantă: și 
  • (c) dacă zona de producție este parțial interioară și parțial în aer liber, 

F = E × B × 1,5 

Unde  

  • B este de 250 de grame, fiind randamentul scontat de canabis uscată pe plantă.
  •  

Cantitatea maximă de canabis depozitată 

31. O persoană care este autorizată printr-o înregistrare să producă canabis nu trebuie să stocheze o cantitate totală de canabis proaspătă, canabis uscată și orice produse menționate la alineatele (4) (1) (b) și (c) care depășesc echivalentul cantității maxime de canaibs uscată care poate fi depozitată sub înregistrare, calculată în conformitate cu secțiunea 30.

 

Locația și tipul de producție 

32. (1) O persoană care este autorizată printr-o înregistrare să producă canabis

  • (a) poate produce plante de canabis numai la locul autorizat pentru producerea plantelor de canabis; 
  • (b) poate produce numai canabis, altele decât plantele de canabis, la locul de producere a plantelor de canabis sau la locul de stocare a canabisului; 
  • (c) nu trebuie să cultive, să recolteze sau să înmulțească canabis parțial în interior și parțial în aer liber simultan; și 
  • (d) nu trebuie să cultive, să recolteze sau să înmulțească canabsi în aer liber dacă locul de producție este adiacent unei școli, loc de joacă public, unitate de îngrijire de zi sau alt loc public frecventat în principal de persoane sub 18 ani.

 

 

Excepție 

(2) O persoană înregistrată sau o persoană responsabilă cu acestea poate produce o cantitate de canabis, alta decât plantele de canabsi, într-o altă locație decât una specificată la alineatul (1) litera (b) dacă cantitatea produsă nu depășește echivalentul cantitatea maximă de canabsi uscată pe care o pot avea în conformitate cu alineatul 17 (2) litera (f).

 

Transportul plantelor 

(3) În cazul în care plantele de canabsi sunt expediate de către un producător autorizat la locul de depozitare a canabisului, persoana care este autorizată prin înregistrare să producă canabis trebuie să transporte plantele direct din acel loc la locul de producție a plantelor de canabis în șapte zile după ziua în care plantele sunt primite.

 

Depozitare la locul specificat 

33. O persoană care este autorizată printr-o înregistrare să producă canabis poate stoca canabis, altele decât plantele de canabis, numai în interior la locul autorizat în înregistrare în acest scop.

 

Inspecţie 

34. (1) Pentru a verifica dacă producția de canabis este conformă cu prezentul regulament și cu o înregistrare, un inspector poate, în orice moment rezonabil, să intre în orice loc în care inspectorul consideră din motive rezonabile că canabisul este produs sau stocat de un persoană sau o persoană desemnată și poate, în acest scop, 

  • (a) deschideți și examinați orice recipient sau pachet găsit acolo care ar putea conține canabis; 
  • (b) examinează orice se găsește acolo, care este utilizat sau poate fi folosit pentru a produce sau depozita canabis; 
  • (c) examinează orice substanță găsită acolo și, în scopul analizei, ia probe; și 
  • (d) confiscă și reține, în conformitate cu Partea 1 din lege, orice substanță găsită acolo, dacă inspectorul consideră, din motive rezonabile, că este necesar.

 

Consimţământ 

(2) Un inspector nu poate intra într-un loc de locuit fără acordul unui ocupant al locului de locuit.

 

Prevederi ale Legii 

(3) Subsecțiunile 31 (6) – (9) din lege se aplică, cu modificările necesare, unei inspecții în conformitate cu prezenta secțiune.

 

DIVIZIUNEA 3

 

Obligații generale

 

Securitate

 

35. (1) O persoană înregistrată sau, dacă este cazul, o persoană care răspunde de acestea trebuie să mențină măsurile necesare pentru a asigura securitatea canabisului în posesia lor și a certificatului de înregistrare.

 

Raportarea pierderii sau furtului 

(2) În cazul pierderii sau furtului canabisului sau al certificatului de înregistrare, persoana înregistrată sau persoana care răspunde de acestea trebuie să 

  • (a) în termen de 24 de ore după ce a luat cunoștință de eveniment, notifică o forță de poliție; și 
  • (b) în următoarele 72 de ore după ce a luat cunoștință de eveniment, notifică ministrul, în scris, și include confirmarea că notificarea cerută în temeiul alineatului (a) a fost dată.

 

Persoană desemnată 

(3) Cerințele specificate la subsecțiunile (1) și (2) se aplică, de asemenea, unei persoane desemnate în ceea ce privește canabisul în posesia sa și documentul menționat la alineatul 17 (3) litera (b).

 

Anularea înregistrării 

36. (1) Sub rezerva articolului 39, ministrul trebuie să anuleze o înregistrare dacă 

  • (a) persoana înregistrată nu este eligibilă în conformitate cu secțiunea 13; 
  • (b) persoana desemnată nu este eligibilă în temeiul secțiunii 15; 
  • (c) persoana înregistrată sau persoana desemnată a încălcat articolul 32; 
  • (d) înregistrarea a fost emisă pe baza informațiilor false sau înșelătoare; 
  • (e) medicul care a furnizat documentul medical persoanei înregistrate îl notifică în scris pe ministru că utilizarea marihuanei uscate de către persoană nu mai este susținută din motive clinice; 
  • (f) medicul care a furnizat documentul medical persoanei înregistrate este numit într-un aviz emis în temeiul Partea 1; 
  • (g) persoana înregistrată sau o persoană care răspunde de aceasta solicită ministrului să anuleze înregistrarea; sau 
  • (h) persoana înregistrată moare sau încetează să locuiască în mod obișnuit în Romania.

 

Anularea excesului de înregistrări 

(2) Sub rezerva secțiunii 36, dacă un site pentru producerea plantelor de canabis este autorizat în mai mult de patru înregistrări, ministrul trebuie să anuleze înregistrările în exces.

 

Comunicare către producătorul autorizat 

(3) În cazul în care o înregistrare este anulată și ministrul este conștient de faptul că înregistrarea a stat la baza înregistrării la un producător autorizat în conformitate cu Partea 1, ministrul trebuie să notifice producătorului anularea și să le furnizeze următoarele informații: 

  • (a) numele și prenumele persoanei numite în înregistrarea anulată; 
  • (b) data nașterii persoanei; 
  • (c) numărul de înregistrare al înregistrării anulate; și 
  • (d) data anulării.

 

Efectul anulării 

(4) Pentru o mai mare certitudine, dacă o înregistrare este anulată, producția de canabis în cadrul înregistrării încetează să mai fie autorizată.

 

Notificare de anulare 

37. Ministrul nu trebuie să anuleze o înregistrare, cu excepția cazului în care 

  • (a) ministrul a trimis persoanei înregistrate o notificare a motivelor anulării propuse și le-a dat posibilitatea de a fi audiate; 
  • (b) ministrul a trimis persoanei desemnate, dacă există, o notificare cu privire la anularea propusă; și 
  • (c) eșecul care a dus la anularea propusă nu este remediat.

 

Distrugerea canabisului – persoană înregistrată 

38. (1) O persoană înregistrată care încetează să mai fie autorizată să producă plante de canabis sub înregistrarea sa trebuie să întrerupă producția plantelor respective și, sub rezerva subsecțiunii (2), să distrugă toată canabisul aflat în posesia lor.

 

Excepție 

(2) Persoana înregistrată nu este obligată să distrugă canabisul care nu depășește echivalentul cantității maxime de canabis uscată pe care o poate avea în conformitate cu alineatul 17 (2) (f).

 

Distrugerea canabisului – persoană / asociație desemnată 

39. strare trebuie să întrerupă producția de canabis și, sub rezerva subsecțiunii (2), să distrugă toată canabisul aflat în posesia lor.

 

Excepție 

(2) Persoana poate, înainte de a distruge canabisul, transporta, transfera, da sau livra, fără întârziere, direct persoanei înregistrate sau unei persoane care răspunde de acestea, o cantitate de canabis care nu depășește echivalentul cantității maxime de canabis uscată pe care o poate înregistra persoana înregistrată conform alin. 17 alin. (2) lit. (f).

 

Distrugerea canabisului – schimbarea zonei de producție 

40. Dacă o înregistrare este modificată în conformitate cu secțiunea 21 sau la momentul reînnoirii pentru a reflecta o modificare a zonei de producție, persoana autorizată să producă canabis trebuie să distrugă 

  • (a) orice plante de canabis aflate în producție care depășesc numărul maxim de plante care pot fi produse în urma înregistrării, astfel cum a fost modificat; și 
  • (b) orice canabis pe care îl depozitează, care depășește echivalentul cantității maxime de canabis uscată care poate fi stocată sub înregistrare, astfel cum a fost modificată.

 

Comunicarea informațiilor – poliție 

41.  Ministerul Sănătății este autorizat să furnizeze oricare dintre următoarele informații unei forțe de poliție canadiene sau unui membru al unei forțe de poliție canadiene care solicită informațiile în cursul unei investigații în temeiul legii sau al prezentului regulament, sub rezerva faptului că aceste informații sunt utilizate numai pentru scopurile acelei investigații și administrarea sau executarea corespunzătoare a legii sau a prezentelor regulamente: 

  • (a) în ceea ce privește o persoană desemnată, indiferent dacă este o persoană înregistrată, o persoană desemnată sau o persoană care este responsabilă de persoana înregistrată; 
  • (b) în ceea ce privește o adresă specificată, dacă adresa este 
  • (i) locul în care de obicei locuiește o persoană înregistrată sau o persoană desemnată și, în caz afirmativ, numele acelei persoane și numărul de înregistrare; 
  • (ii) locul unde este autorizată producția de plante de canabis sub o înregistrare și, dacă da, numărul de înregistrare, numele persoanei autorizate să producă și, dacă persoana respectivă este o persoană desemnată, numele înregistrării persoana care poate participa la producție sau 
  • (iii) site-ul în care canabisul poate fi stocat sub o înregistrare și, dacă da, informațiile menționate la paragraful (ii); și 
  • (c) în ceea ce privește o înregistrare, 
  • (i) numele, prenumele, data nașterii și sexul persoanei înregistrate, persoana desemnată, dacă este cazul, și persoanele care sunt responsabile pentru persoana înregistrată, dacă există, 
  • (ii) adresa completă a locului în care locuiesc în mod obișnuit persoana înregistrată și persoana desemnată, dacă există, 
  • (iii) numărul de înregistrare; 
  • (iv) cantitatea maximă de canabis uscată pe care o poate înregistra persoana înregistrată conform alin. 17 alin. (2) lit. (f); 
  • (v) data intrării sale în vigoare și data expirării; 
  • (vi) dacă înregistrarea a expirat, dacă a fost depusă o cerere de reînnoire înainte de data expirării și starea cererii, 
  • (vii) adresa completă a site-ului unde este autorizată producția de plante de canabis, 
  • (viii) zona de producție autorizată; 
  • (ix) numărul maxim de plante de canabis care pot fi în curs de producție la locul de producție; 
  • (x) adresa completă a site-ului în care poate fi stocată canabisul și 
  • (xi) cantitatea maximă de canabis uscată care poate fi stocată la locul menționat la litera (x).

 

Comunicarea informațiilor – autoritățile care acordă licențe 

42. (1)  Ministerul Sănătății este autorizat să furnizeze, în ceea ce privește un medic care a furnizat un document medical care a stat la baza înregistrării la  Ministerul Sănătății , următoarele informații către autoritatea provincială de acordare a licențelor profesionale care este responsabilă cu înregistrarea sau autorizarea persoanelor de a-și exercita profesia în provincia identificată în document ca fiind provincia în care practicantul este autorizat să practice: 

  • (a) numele, prenumele și data nașterii persoanei care s-a înregistrat la ministru; 
  • (b) codul poștal și numele provinciei specificate în adresa locului în care locuiește în mod obișnuit persoana înregistrată; 
  • (c) numele, prenumele și adresa de afaceri a medicului care a semnat documentul medical și numărul atribuit de provincie autorizației de a practica medicul; 
  • (d) cantitatea zilnică de canabis uscată specificată în documentul medical; 
  • (e) perioada de utilizare specificată în documentul medical; și 
  • (f) data la care documentul medical a fost semnat de către medicul medical.

 

Definiția health care practitioner 

(2) În această secțiune, medicul are aceleași semnificații ca și în Partea 1.

 

Donatii:

Beneficiar: Asociatia Medicala CBD Transilvania Cont bancar (IBAN): RO92BTRLRONCRT0532712301 (deschis la banca Transilvania) Adresă: Str. Meziadului Nr. 4, Oradea, Bihor CIF: 42141099

BITCOIN: 1AYShqQ3UVyzfb8ePi6XJR6r2muAWLFqkJ